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本文论述了医疗保健产品和辐射加工的定义,医疗保健产品辐射加工的新进展,介绍了带药器械的灭菌、抗癌疫苗和组织库的辐射加工。详细介绍了ISO11137-1:2006的要点,即建立灭菌剂量及验证,安装鉴定、运行鉴定、性能鉴定和确认的评审和批准等。
医疗保健产品辐射加工工艺及ISO11137-1简介
【摘 要】
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本文论述了医疗保健产品和辐射加工的定义,医疗保健产品辐射加工的新进展,介绍了带药器械的灭菌、抗癌疫苗和组织库的辐射加工。详细介绍了ISO11137-1:2006的要点,即建立灭菌
【机 构】
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苏州大学辐照技术研究所;
【发表日期】
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2004年期
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