【摘 要】
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目的艾塞那肽为含有39个氨基酸的多肽,是人工合成的胰高血糖素样肽（GLP-1）类似物,与GLP-1受体具有高度亲和性,临床上用于2型糖尿病的治疗。目前常规的用于定量分析生物体内艾塞
【机 构】
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吉林大学生命科学学院药物代谢研究中心; 吉林大学白求恩第一医院转化医学研究院临床药理中心;
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目的艾塞那肽为含有39个氨基酸的多肽,是人工合成的胰高血糖素样肽（GLP-1）类似物,与GLP-1受体具有高度亲和性,临床上用于2型糖尿病的治疗。目前常规的用于定量分析生物体内艾塞那肽的方法为酶联免疫法,但其专属性、稳定性和重现性较差,且方法的开发成本较高。LC-MS是近年来发展较快的用于体内药物分析的技术手段。但由于艾塞那肽血药浓度低,且内源性物质具有较大干扰,导致建立一种能够满足评价艾塞那肽药代动力学的分析方法具有极大的挑战性。Triple TOF是一款在最高扫描速度下获得高灵敏度、高分辨率及高质量准确度的新型仪器,是唯一能够提供高分辨并且类似高端三重四极杆MRM定量能力的质谱。方法利用该仪器的特点,本研究建立了人血浆中艾塞那肽的定量分析方法。以MRMHR（高分辨MRM）模式对数据进行采集。艾塞那肽和内标胸腺素βA用于定量的离子对分别为m/z 838.4→397.0448,m/z 830.7→129.1061,子离子的提取宽度为0.01 m/z。结果采用精确分子量定量能显著减少内源性物质的干扰。该方法的LLOQ为50 pg/mL,线性范围为50～5000 pg/mL,能够达到艾塞那肽体内药动学分析的要求。结论本方法准确、灵敏、快速、专属性强,为艾塞那肽的临床前药动学评价提供了新的研究手段。
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