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非生物复杂药物相关论文

FDA复杂仿制药的监管现状研究

本文从两方面对FDA复杂仿制药(非生物复杂药物)的现状进行分析:复杂仿制药的药物等效性、生物等效性技术评价的可行性及FDA面对复......

期刊

复杂仿制药非生物复杂药物药物等效性生物等效性监管科学

复杂药物仿制研发与评价的基本考虑

复杂药物的活性物质由多种不能通过物理化学分析方法分离和完全定量、表征其结构的复杂分子组成,例如多肽、复杂的混合物、大分子......

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