非劣效界值相关论文
本文对非劣效临床试验进行了系统总结,讨论了非劣效临床试验的兴起与发展、主要特征、设计要点、非劣效界值、技术挑战、非劣效与......
【背景】软性亲水接触镜作为一种技术性能要求很高的植入型医疗器械产品,已被大众普遍接受和使用,在国内拥有广泛的市场。目前,国......
<正>在临床研究中,经常碰到要验证新的治疗方法与已有的标准治疗方法具有相近的治疗效果。特别要着重说明新方法的治疗效果不比标......
目的通过问卷征询专家意见，研究光学矫正用软性亲水接触镜临床试验的主要指标，并估算其非劣效界值。方法采用德尔菲法，通过两轮问卷征......
随着医药研发的发展,许多疾病的治疗已经有有效的治疗药物,以阳性药物作为对照的非劣效设计的临床试验渐渐得到研究者的青睐。但是......
目的美国FDA在其非劣效临床试验指南中提供了两种基于相对度量指标的非劣效界值计算方法,一种是与绝对度量指标非劣效界值计算方法......
<正>近年,非劣效性临床试验在药品开发中已有广泛的应用,统计学上关于试验药物相对于阳性对照药物的非劣效性评价方法已有多种,但......
非劣效临床试验在国内外均已实施多年,其原理和可行性已有共识和多个国际指南,但具体实施中仍有值得注意之处。非劣效界值通常有国......
<正>非劣效性设计适用于,验证试验组的临床干预效果不比对照组差的研究设计。在以现有的标准治疗作为对照的研究中,我们常常能够要......
<正>非劣效性设计适用于验证试验组的临床干预效果不比对照组差的研究设计。在以现有标准治疗作为对照的研究中,常常需要证明试验......
总结美国食品和药物管理局(FDA)非劣效性行业指南草案要点,着重介绍了非劣效性试验在临床医药研发中需要考虑的问题,包括但不限于......
本文总结了美国食品和药物管理局(FDA)非劣效性行业指南草案要点,着重介绍了非劣效性试验在临床医药研发中需要考虑的问题,包括但......
目的针对两组计量资料的非劣效性评价问题，给出一种新的统计检验方法。方法根据计量资料的不同评价分界值，给出相应的试验组和对照组......
研究背景：在新药和医疗器械的非劣效验证中,非劣效界值的确定一直存在争议。ICHE10(International Conference on Harmonization of......
目的介绍慢性活动性轻中度溃疡性结肠炎（UC）非劣效临床试验的试验设计要点。方法根据文献和欧盟关于溃疡性结肠炎新药研究指南，对溃疡......
