降解杂质相关论文
目的:建立谷维素片含量及降解杂质的测定方法，并对降解杂质进行分析。方法:采用HPLC方法，色谱柱：PolyPak NH2柱（250 mm×4.6 mm, 5μm）;......
目的 建立测定盐酸美金刚片中N-（二甲基金刚烷）甘氨酸的高效液相色谱串联质谱（HPLC-MS）法。方法 采用Phenomenex Luna C18（150 mm×4.6 ......
目的:考察国产双氯芬酸钠缓释胶囊和双氯芬酸钾片的有关物质和杂质谱情况.方法:用液相色谱法分析双氯芬酸制剂有关物质,制备并合成......
报道了盐酸普拉克索降解杂质BI-IO460BS的合成方法。焦谷氨醇经对甲苯磺酰氯取代、氰化钾氰化、碘丙烷N-丙基化、氰解并甲酯化、氧......
期刊
建立了超高效液相色谱(UPLC)法测定米拉贝隆原料药中的3种降解杂质.采用Acquity UPLC BEH C18色谱柱,以5 mmol/L庚烷磺酸钠溶液∶2......
为了更好地控制雷美替胺的质量,设计并合成了雷美替胺的3种降解杂质。分别为(S)-N-[2-(4-羟基-2,6,7,8-四氢-1H-茚并[5,4-b]呋喃-8......
对抗病毒药溴夫定原料药进行影响因素试验的光照降解实验表明,有2个光降解杂质产生.我们用大孔吸附树脂分离纯化分别得到这2个杂质......
目的:建立盐酸特比萘芬凝胶的有关物质检查方法。方法:采用Inertsil ODS-2色谱柱(3.0×150mm,5.0μm),以0.2%三乙胺缓冲液(用......
目的:建立测定马来酸噻吗洛尔滴眼液中有关物质的方法,并对其杂质进行定性。方法:采用高效液相色谱法测定有关物质的含量,色谱柱为......
目的建立HPLC法测定头孢氨苄颗粒中Δ^2异构体和降解杂质。方法色谱柱为Waters C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相A为磷酸盐缓......
目的检测氯化琥珀胆碱注射液采用不同溶剂而降解产生的不同杂质。方法用高效液相色谱(HPLC)法检测主要降解杂质,色谱柱为Shimadzu ......
为了对维格列汀进行质量控制,分别合成了生产和贮存过程中产生的3种降解杂质:2-(3-羟基金刚烷-1-基)-1-亚胺六氢吡咯[1,2-a]哌嗪-4......
目的:建立维格列汀原料药有关物质的HPLC测定方法。方法:采用Agilent Eclipse Plus C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）对降解杂质和工......
目的探讨对于以复合磷脂为载体且杂质谱复杂的口服溶液,以特定降解产物的量评价其质量的可行性。通过考察不同试验条件下西罗莫司......
目的:探索一种利用同位素峰形校正检索技术(CLIPS),在低分辨率单四极杆液质联用仪上,实现对未知杂质元素组成的分析,进而快速推断......
考察在不同介质中金属铁离子对非洛地平片溶出度影响。采用HPLC法,色谱柱为ODSHypersilC18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-......
目的:采用高效液相色谱法分离测定丙氨酰谷氨酰胺注射液四肽类降解杂质。方法:色谱柱为氨基键合硅胶柱,流动相为0.1 mol/L甲酸溶液......
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本论文主要研究了两性离子交换‐反相‐亲水作用（ZIC‐RP‐HILIC）混合模式色谱柱的应用及其机理；并利用ZIC‐RP‐HILIC‐MS联用技术，确......
目的为了更好的控制甲磺酸达比加群酯的质量,合成达比加群酯的5个降解杂质。方法以N-[[2-[[(4-氰基苯基)氨基]甲基]-1甲基-1H-5-苯......
目的辛伐他汀片剂在长期放置过程中常被发现含量降低,但很少有研究报道包衣对其质量的影响。本实验针对包衣环节设计一系列实验探......
目的利用液质联用技术对国产鲑降钙素注射液中的主要降解杂质进行结构鉴定。方法反相色谱柱为Waters XTerra RP C18(3.0 mm×50 mm......
目的建立一种评价复方氨基酸(15)腹膜透析液中色氨酸降解产物的检测方法。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以纯水为流动相A,......
在马来酸阿法替尼原料药稳定性实验的基础上,对其降解杂质进行了制备,所得样品在相同高效液相色谱条件下与降解杂质的保留时间一致......
以4-（2,3-二氯苯基）-1,4-二氢-2,6-二甲基-3,5-吡啶二羧酸（2-氰基乙基）（甲基）酯（5）为起始原料,合成了丁酸氯维地平的5种降解杂质：4-（2,3-二氯......
