无菌生产相关论文
为什么要无菌生产?Why Sterile?怎么保障无菌?How Sterile?微生物的分布微生物无处不在Why is Sterility Assurance so important?......
会议
根据2010版GMP对无菌制剂生产的高标准、高要求,介绍无菌生产过程中常用的隔离器操作技术,对传统的B+A型RABS系统和Isolator进行对......
干式瓶胚杀菌技术，现已可用于最新一代模块化吹瓶机和Combi设备。通过这一无菌生产技术系统，饮料生产商既能获得高度的工艺灵活性，又......
人是洁净室中最大的污染源，这一点已经为业界所公认。因此，应用隔离装置才能更好地保障无菌生产。国内目前对于隔离技术的使用还处于......
不久前，图尔克在Motek展会上推出首例用于无菌生产的不锈钢全金属超声波屏蔽传感器。全封装M25U是由罔尔克研发的一款被完全地封闭......
使用拖把进行环境清洁至关重要，它使生产环境的清洁和维护达到一定水平（清洁度、生物防治、灭菌程度等），从而确保产品质量。一次性拖把......
对用于无菌生产的料斗式无菌混合机进行验证探讨,提出验证方案,通过实施,验证该无菌混合机可否满足无菌混合工艺要求,适应生产。......
<正>新版GMP第五十一条:排水设施应当大小适宜,并安装防止倒灌的装置。应当尽可能避免明沟排水;不可避免时,明沟宜浅,以方便清洁与......
从氮气气源的比较入手，以液氮气化供氮方式为例，介绍了无菌生产用氮气的管路设计，重点对无菌生产用氮气的风险进行了评估，提出了相应的......
近年来，随着WTO的加入，特别是GMP认证的强制推行，各种适用于无菌生产．无污染生产的阀门应运而生，并在医药、食品．精细化工等领域得到大力......
随着新版GMP的即将开始，中国制药企业对无菌生产的要求更加严格，冻干机进料和出料的无人化操作已经成为行业发展的必然趋势。本文简......
注射剂以其疗效高、见效快的独特优点得到越来越多的关注，同时，注射剂也属药品安全事故多发剂型，如何提高注射剂药品质量？如何提高我国......
无菌室内的微生物检测系统往往附带有可移动的测量装置，这就增加了其被细菌污染的概率。单靠装一块固定的监视器是不足以解决这个问......
虽然当前经济仍处于危机，但药物研发势头依然强劲。临床试验是药物研发过程的重要组成部分，它决定了哪些药物进入市场、赢取利润，以维......
从国内制药行业发展趋势来看，新版GMP对无菌药品的生产要求较以往有了较大幅度的提高，药厂必须对其硬件设施和软件管理作出相应的改......
第二次全国规模的无菌药品GMP认证基本结束，但提高药品质量永无止境，GMP严防差错、污染的精髓已更深入人心，故有必要重温GMP的这个核......
采用微流量循环控制技术和时间-压力法灌装方式,专为混悬剂产品无菌生产而设计,可适用于非终端灭菌的产品,设计生产速度9000支/h;......
提高效率、降低成本是所有工业生产的主旋律，与此相比，药品生产因为关乎生命、健康，安全性则是首要考虑的因素，而药品的无菌生产更是业......
新版GMP即将颁布实施，其中变化最大的便是对无菌生产的要求大幅提高。在全球范围内，无菌产品的生产正朝着自动化、系统化的趋势发展，......
随着新版GMP的推行以及我国对制药质量要求的不断提高，我国对制药无菌生产提出了更高要求。近日，国家标准委员会发布GB／T36066-2018《......
郑州新农村蔬菜食品有限公司成立于2006年4月，是中国芽菜协会理事单位、郑州市农业产业化重点龙头企业。公司引进国际先进水平的全......
<正> 2002年配药和包装外包在全球制药外包市场中所占的份额为26%,市场价值大约为300亿美元。制药成分外包所占的市场份额为30%,临......
兽用防疫用药的生产过程中,无菌是相当重要的一个环节.无论是在繁殖种毒过程中,还是在大批量生产、配苗、分装过程中,都是十分重要......
图尔克公司日前在Motek展会上推出首例用于无菌生产的不锈钢全金属超声波屏蔽传感器。全封装M25U是由图尔克研发的一款被完全地封......
由河北省平泉县农民王玉发明研制的移动式豆芽无菌生产容器，近日获得国家实用型专利。该生产容器每天能生产豆芽200多公斤，价值200多......
图尔克在Motek展会上推出首例用于无菌生产的不锈钢全金属超声波屏蔽传感器。全封装M25U是由图尔克研发的款被完全地封闭在不锈钢......
近期，西得乐发布了一套集无菌吹瓶、灌装和旋盖于一身的新型低速无菌生产解决方案，现在，饮料生产商可以从这项适用于较低产能的无菌技......
为了确认水痘疫苗生产车间中常用的消毒剂的消毒作用时间测试,为消毒剂的使用及管理提供依据和理论参考。对疫苗生产车间日常使用......
西得乐推出多功能Aseptic Combi Predis全新解决方案，可无菌生产PET瓶装不含气饮料和碳酸软饮料，生产灵活、效率提升，同时可有效降低......
针对新版GMP中对无菌生产提出的要求,以及飞检力度的增强,南京固延制药设备有限公司研发生产的KGL800新型高速轧盖机,能充分满足新......
2008年8月26日米尔海姆，图尔克在Motek展会上推出首例用于无菌生产的不锈钢全金属超声波屏蔽传感器。全封装M25U是由图尔克研发的一......
西得乐发布了一套集无菌吹瓶、灌装和旋盖于一身的新型低速无菌生产解决方案,现在,饮料生产商可以从这项适用于较低产能的无菌技术......
无菌控制生产技术要求严格,需要很好的质量控制措施。本文对无菌控制生产过程中质量控制的策略进行探究,主要从对生产工艺的监制方......
在医药生产过程中,无菌是一个基本条件,为了要提高无菌制剂的水平,则必须要对影响无菌保证水平的因素进行分析,从而确保生产过程中......
<正> 环氧乙烷气体灭菌是一种极其有效的灭菌工艺,这种工艺比较复杂,涉及面较广。它可以按无数个参数组合进行操作,这些参数是:环......
培养基模拟灌装验证作为检验无菌生产线能否达到无菌保障水平的重要验证,公司所有无菌冻干粉针剂车间每半年必须进行一次验证,在验......
近期，西得乐发布了新型低速吹灌旋无菌生产解决方案CombiPredisTM／CapdisTMFMa。新方案以西得乐干武瓶胚、瓶盖杀菌系统为基础，集吹瓶......
<正> 现有的大输液制备工艺属灭菌制剂的工艺条件,由于灭菌及检测方法的局限性,由生产到进入临床使用一般至少需要3天的时间,且设......
无菌药品的生产,最大的污染源是人员在进出洁净区时微生物的携带。所以,怎样控制人员污染,如何降低药品被污染的风险,是制药企业面......
玻璃酸钠是一种动物组织来源的内源性高分子糖胺聚糖,玻璃酸钠滴眼液具有高粘弹性和保湿、促进角膜修复作用,临床上普遍用于治疗眼......
