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简单介绍灭菌的基础理论、医疗器械环氧乙烷灭菌的特点和影响灭菌效果的关键因素，并分析比较了医疗器械环氧乙烷灭菌的产品放行所使......
结合药品生产企业化学药品注射剂灭菌验证实例，通过空载热分布、满载热分布、热穿透试验、灭菌前微生物负荷检测、挑战试验结果以及......
通过对一次性使用麻醉气体吸附器辐照灭菌的研究,取得最佳的灭菌剂量为15KGy。并通过灭菌效果验证．对该灭菌过程予以确认。......
无菌是医药生产期间的首要条件,为使无菌制剂水平能有所提升,本文分析培养条件、培养液质量、检验数量及实验验证等无菌检查法的局......
探讨提高无茼制剂无茼保证水平的可行性对策，以完善产品的质量保证体系，保证药品的质量、疗效和用药安全。根据无茼制剂的特殊性、无......
在欧美药政法规体系里面,如果无菌制剂采用无菌原料药(API)来制备,那么,无菌原料药的无菌性质对于制剂来说是至关重要的。无菌原料......
介绍近年来在无菌药品生产环境监控方面的改进。用14cm平皿架法代替常用的9cm平皿法并延长暴露时间可以测定1cfu/m~3的空气净化度......
