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@@儿童医院制剂由于其患者年龄和剂量规格的特殊性，客观存在大量临床需求。但现有的医院制剂总体不利于制剂的发展：设备陈旧、房屋简......
近日，六部委联合发布《关于保障儿童用药的若干意见》，鼓励儿童用药的研发，并将建立专门的申报审评通道。我国约有4亿名儿童，儿童患病......
美国FDA于2011年1月21日批准Viibryd（有效成分为盐酸维拉佐酮vilazodonehydrochloride）用于治疗重度抑郁症。Viibryd为片剂，分10、20......
FDA最近批准诺和诺德公司（Novo Nordisk）的瑞格列奈-二甲双胍复方片（PrandiMet）上市，用于治疗2型糖尿病。本品剂量规格为瑞格列奈／盐酸二......
芬太尼口含片仿制药获准在美国上市日前，华生制药公司宣布，其生产的枸橼酸芬太尼口含片获FDA临时批准，用于治疗其它常规剂量的强效镇......
Reliant制药公司日前宣布，FDA已批准其非诺贝特胶囊（fenofibrate，Antara）的补充新药申请（sNDA）。批准了本品43和130mg两种新剂量规格，并修......
日前Helsinn Healthcare公司的第二代5-HT3受体阻断剂帕洛诺司琼（palonosetron，Aloxi）0．075mg剂量规格的扩大适应证，即本品用于预防术后......
Impax公司在与Alza（Johnson ＆ Johnson）公司关于后者的5、10和15mg剂量规格Ditropan XL（extended-release oxybutynin chloride，缓释氯......
2010年7月,美国FDA批准了卫材和Pfizer两公司的盐酸多奈哌齐（donepezil hydrochloride/Aricept）23mg新片剂,用于一日1次口服治疗中至......
美国FDA批准Medicis公司的盐酸米诺环素控释片（Solodyn）上市。本品是迄今惟一获得批准用于12岁及以上、非结节性中重度寻常痤疮患者......
6消化系统药物6．1阿维莫潘（alvimopan）胶囊Adolor公司与葛兰素史克公司联合开发的产品（商品名：Entereg），用于帮助肠切除术后患者尽早恢复......
布迈·施贵宝（BMS）公司和Somerset制药公司联合开发的低剂量司来吉兰（selegiline）透皮给药系统Emsam最终在美国获准上市，成为第一个......
处方是临床医师根据病人的病情需要给药剂人员和护理人员的书面治疗指示．是医师治疗措施的重要书面文件之一．是要求药剂人员调配药剂......
日前，欧洲药审委（EMEA）批准首个选择性特异性If抑制剂伊伐布雷定片（ivabradine，Procoralan）在27个欧洲国家上市，用于治疗对B受体阻断剂禁......
FDA批准葛兰素史克公司的拉莫三嗪口腔速崩片（Lamictal ODT）上市，其剂量规格为每片含拉莫三嗪25、50、100和200mg。本品由葛兰素史克......
美国FDA批准Cipher公司的非诺贝特新制剂（fenofibrate，Lipofen），用于治疗高脂血症。本品为胶囊剂，有3种剂量规格：50，100和150mg。在进食情......
FDA批准伊潘立酮片（iloperidone，Fanapt）上市，用于治疗精神分裂症。本品剂量规格为每片1、2、4、6、8、10和12mg，其获准上市标志着对许......
FDA最近批准了Novalar Pharmaceuticals公司的牙科麻醉恢复用药甲磺酸酚妥拉明注射液（OraVerse）本品是首个适用于软组织（唇和舌）局麻的......
FDA最近批准了Alcon公司的olopatadine hydrochloride鼻喷雾剂（Patanase）上市，用于解除12岁及以上患者季节性过敏性鼻炎症状。本品剂......
一个未被确认的公司已向Novartis公司最畅销的抗高血压药Diovan（valsartan，缬沙坦）（Ⅰ）提出挑战。美国FDA网新的Ⅳ段证明名单列出了该产......
美国FDA在2006年4月7日的可批准信中表示，GlaxoSmithKline公司将被批准在美国销售减肥药OTC奥利司他（orlistat）（Ⅰ）。GSK公司希望能上市......
