ICH相关论文
本研究通过国际监管科学创新中心（CIRS）与国际人用药品注册技术协调会（ICH）合作开发并定义的在线调研问卷，监测并评估ICH非常任、非创始......
Interleukin-4-mediated activation of M1/M2 microglia improves functional recovery after intracerebra
Neuroinflammatory play a critical role in post-stroke brain injury, yet microglia is brain resident myeloid cells and ha......
肥胖对脑出血（intracerebral hemorrhage，ICH）风险的影响可能取决于血管损伤的病理生理学机制。为了进一步探讨这个问题，Pezzini等对在......
本文介绍了ICH Q3C残留溶剂指导原则的修订过程和现行版本中建立残留溶剂暴露限度的方法和残留溶剂的限度.总结了《中华人民共和国......
通过对ICH E系列指导原则与我国对应技术指导原则的对比研究,分析我国与ICH在药品注册临床技术要求方面的主要差异。通过对公众、......
第5版《欧洲药典》对于如何应对许可申请和ICH关于纯度限度的规定和通则方面的要求，给使用者提供了一个完整的、条理清晰的方法。《......
比较了国内指导原则《药物重复给药毒性试验技术指导原则》和《药物毒代动力学研究技术指导原则》与ICHS4和ICH S3A的对应关系及差......
通过综述CDE及ICH对生物制品非临床安全性评价的指导原则的内容,比较了不同机构对生物制品非临床安全性评价要求,包括ICHS6（R1）指导......
通过对ICH Q系列指导原则与我国对应技术指导原则的对比研究,分析我国药品注册药学技术要求与ICH药学技术要求的主要差异。通过对......
目的:建立润肠通便茶中4种有机溶剂残留的分离测定方法。方法:采用顶空进样气相色谱-质谱法,应用HP-INNOWAX毛细管柱(30×0.25 mm,......
目的依照International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use(ICH)指导原则......
ＤｒｅｉＷｏｒｔｅｒｗｏｌｌｅｎｅｉｎｅｍＤｅｕｔｓｃｈｅｎｎｉｃｈｔüｂｅｒｄｉｅＬｉｐｐｅｎ：~1Ｉｃｈ ｗｅｉBｎｉｃｈｔ“ＴｈｅＧｅｒｍａｎｓ，ｓａｇｔｅｍｅｉｎｓｃｈｗａｒｚｅｒＦｒｅｕｎｄ２，ｔｈｅｙｃａｎ＇ｔｓａｙ：Ｉｄｏｎ＇ｔｋｎｏｗ．Ｗ...
DreiWorterwolleneinemDeutschennichtüberdieLippen: ~ 1Ich weiBnicht "TheGermans, sagtemeinschwarzerFreund2,......
目的:探究患者高血压脑出血(简称ICH)后出现脑水肿与机体内表达金属基质蛋白酶-9(简称MMP-9)的相关性.方法:回顾性的分析被诊断为I......
第一部分脑出血后TDP-43的蛋白水平及分布变化目的:研究大鼠脑出血(ICH)后血肿周围脑组织中TDP-43蛋白水平;Pi化及分布的变化。方......
人用药品注册技术要求国际协调会(International Coordinating Committee on Technical Requirements for Registration of Drugs ......
Research on Applications of Shenmai Injection on Hypertensive ICH Combined with Cerebrocardiac Syndr
<strong>Objective: </strong>This study is to observe the therapeutic effects of Shenmai injection on patients with hyper......
关于人用药品注册技术要求的国际协调会议（ＩＣＨ）近年来，管理当局和工业团体提出了许多重要的倡议，以促进国际管理要求的一致性。ＦＤＡ曾参加了许......
人用药品注册技术规范国际协调会（ＩＣＨ）———信息标准化周海钧安敏霞（北京１０００５０中国药品生物制品检定所）１９９４年１０月ＩＣＨ指导委员会，考虑到为适应电子通讯技......
人用药品注册技术规范国际协调会（ＩＣＨ）周海钧（北京１０００５０中国药品生物制品检定所）编者按新药审批的技术要求，各国药品管理部门不尽相同。欧洲共同......
１引言本指南旨在通过介绍一个评估人种因素对药物作用，即在特定剂量和给药方案时药物疗效和安全性的框架，以利于ＩＣＨ地区（见名词解释，附件１）的......
目的阐述ICH指导原则Q11原药材开发与制造指南。方法分条介绍Q11的各个章节。结果与结论 ICH-Q11采用质量风险管理手段关注原料药......
In the present report,we review the technical guidelines and principles on impurity research and control for antibiotics......
目的:观察夏天无醇提物对脑出血大鼠的干预作用并探讨其可能作用机制.方法:将70只SD雄性大鼠随机分为假手术组、模型组、阳性对照......
药物临床试验作为药品注册的关键环节,应用了新药、仿制药及进口药品审批过程,与公众的用药安全与生命健康紧密相连.探讨我国药物......
建立测定文拉法辛片中1类(镉(Cd)、铅(Pb)、砷(As)、汞(Hg))及2A类(钴(Co)、钒(V)、镍(Ni))七种微量元素杂质的ICP-MS检测方法.采......
目的:观察早期行强化降压治疗对ICH患者的血肿扩大、神经功能及血浆vWF、NF-κB水平的变化情况.方法:收治的ICH患者86例,随机分为A......
为探究吕家坨井田地质构造格局,根据钻孔勘探资料,采用分形理论和趋势面分析方法,研究了井田7......
目的 探讨我国GMP与ICH Q7A之间的区别.方法 通过时比我国GMP与ICH Q7A的章节和具体内容,分析两者在硬件、软件及人员等要素方面的......
药物致心律失常风险产生严重不良反应而被撤市是监管当局近年来关注的焦点问题。2005年国际人用药品注册技术协调会(ICH)发布了心......
新生儿窒息是儿科常见疾病,窒息后引起脑缺氧损伤(HIE)和颅内出血(ICH)是引起新生儿死亡和致残的重要因素.近年来,我们应用苯巴比......
脑出血（ICH）是指原发性非外伤性脑实质内的出血，占全部脑血管病的35％左右，病死率〉50％，40％的存活者遗留严重残疾。ICH后除血肿扩大导致的机......
目的通过建立免疫受损(ICH)铜绿假单胞菌(PA)肺炎大鼠模型(ICH组),并与正常大鼠PA肺炎(对照组)比较,检测肺血管内皮钙粘蛋白(VE-ca......
脑出血(Intracerebral hemorrhage,ICH)约占脑血管病(CVD)总数的10%[1],远不如脑梗死发病率高(约占CVP的67%)[2],但是,ICH的病死率......
目的：应用新西兰兔急性局限性颅高压模型，研究经颅多谱勒频谱参数与脑灌注压的关系。方法：20只新西兰随机分为二组，实验组12只，间断硬膜......
对于颅内出血后的抗凝治疗．指南推荐意见如下：（1）对于给予抗栓治疗而发生ICH、SAH或SDH的患者，在急性期至少1～2周停用所有抗凝和抗血小板......
目的探讨氧化/抗氧化系统的失衡在免疫受损宿主(ICH)肺部感染发病机制中的作用.方法以清洁级SD大鼠为研究对象,建立ICH模型及其肺......
The Property of Nao Yi-an Granule （脑溢安颗粒） in Increasing Nestin Immunoreaotlve Neural Stem Cells in R
Objective: To explore changes of neural stem cells (NSCs) following intracerebral hemorrhage (ICH) and the effect of Nao......
目的 探讨脑出血（ICH）后血肿周围组织中氧化还原因子-1（Ref-1）表达与细胞凋亡的关系。方法 应用立体定向技术，将SD大鼠自体不凝血50μl......
脑出血（Intracerebralhemorrhage，ICH）是指原发性非外伤性脑实质内出血，是人类的常见病和多发病，是中老年人致残和死亡的主要原因之一。......
1引言新生儿颅内出血(intracranial hemorrhage,ICH)是新生儿围生期严重颅脑疾患,常与缺氧缺血性脑病并存.根据出血部位分为硬脑膜......
目的观察高血糖对脑出血后脑水肿及COX一2表达的影响，探讨胰岛素是否具有神经保护作用。方法采用STZ法诱导高血糖模型，立体定向技术......
