Ｈｅｐａｇｅｎｅ是Ｍｅｄｅｖａ公司的一种新的ＨＢＶ疫苗。Ｍｅｄｅｖａ公司在１９９９年２月提请ＦＤＡ对Ｈｅｐａｇｅｎｅ进行许可申请初审时，ＦＤＡ要求公司提供进一步的试验数据，并规定了制造商在进行该药安全性和副反......