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随着数据要素成为国家战略性资源,数据分类分级主题研究呈现爆发式增长趋势,相关政策和标准也陆续出台,以推进数据安全保护工作。本文......
全球近视患病率不断攀升,近视程度不断加深,发生可致盲并发症的概率升高,近视已经成为全世界范围内视力受损以及盲的主要原因,近视防控......
行业的新需求和空白是专业类图书出版的重要突破点。《中国影视法律实务与商务宝典》的编辑出版,为影视行业奉献了一部具有填补空......
近日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布最新一批仿制药行业指南草案,包括了31个产品的仿制药生物等效性(BE)建议和13项产品生物等效性修订......
美国FDA近期发布了一项有关肝素作为药品和医疗器械使用的行业指南——《肝素原料(粗品)质量管理规定》。4月1日起,......
Ⅳ.FDA当局会将什么应用于CAM产品?哪些法定定义将会应用?FDA关于生物产品的法定定义。1.“药品”和“新药”在法案(21U.S.C.321(g)(1))的第201(g......
许多植物产品己在美国被广泛应用。依据其标签和预期用途,植物产品可以是食物、食品补充剂和/或药物。植物产品由于它们的味道、香气......
在美国,监管机构正在逐渐加大对联邦水平定向钻进行业标准的监管。在水平定向钻进行业中,缺少正确的行业指南,进而导致行业发展不......