获FDA批准相关论文
罗氏基因泰克公司日前表示,FDA已批准Lucentis(雷珠单抗注射剂)用于治疗由于视网膜静脉阻塞(RVO)导致的黄斑水肿,这是该药获准的最新适应......
雅培公司日前宣布,美国食品药品管理局(FDA)已经批准了其醋酸亮丙瑞林一个新的45mg 6个月治疗的配方,用于晚期前列腺癌患者的姑息治疗......
2011年7月1日,美国食品药品管理局(FDA)批准β2-肾上腺素受体激动剂indacaterol治疗慢性阻塞性肺病(COPD)。此药为粉末吸入剂型,商品名为......
美国食品药品管理局(FDA)日前批准Boostrix疫苗用于65岁及以上年龄人群的破伤风、白喉及百日咳的预防。......
美国Apollo Endosurgery公司递交的一款新型胃内球囊减肥设备0RBERA,M胃内球囊系统(0RBERATM Intragastric Ballnon System)于2015年8......
奥氮平+氟西汀 fluoxetine HCl plus olanzapine 礼来公司开发用于治疗成人双相性精神障碍中抑郁发作的药物Symbyax(奥氮平+氟西汀),日......
罗氏诊断公司宣布针对单纯疱疹病毒HSV-1和HSV-2开发的2款自动化检测试剂盒获得了FDA的批准。这2款试剂盒可诊断性活动活跃人群及......
美FDA批准了盐野义公司关于Osphena片的新药申请,这是一种治疗性交疼痛及性交困难的药物。这种病多半出现在更年期的患者身上,这是......
美国FDA于2013年5月15日批准Janssen Ortho Biotech,Inc.公司的Simponi(golimumab)注射液增加新适用症,即治疗成人中重度溃疡性结肠......
美国FDA于2013年5月14日批准一种癌症协同诊断剂the cobas EGFR Mutation Test,与抗癌药Tarceva(erlotinib)联用。这是FDA批准的首种......
美国FDA于2018年3月6日通过快速审批通道及优先审批程序(Fast Track,Priority Review)批准TaiMed生物公司(TaiMed Biologics USA C......
2011年11月23日,美国食品药品监督管理局批准Intermezzo (zolpidem tartrate sublingual tablets,酒石酸唑吡坦舌下片剂)上市,用于治疗......
日前,诺华宣布其脑膜炎球菌疫苗Menveo获美国FDA批准。这款疫苗针对4种类型脑膜炎球菌变异,该药物在年龄11—55岁人群中预防由奈瑟菌......
据悉,制药巨头葛兰素史克公司已收到其Horizant缓释片用于治疗不宁腿综合征(RLS)的FDA批准。不宁腿综合征是一种神经系统疾病,以不由......
Tau医疗公司mibefradi研发新药申请获得美国食品药监局(FDA)批准。Tau公司计划于3月2号开始在健康志愿者身上进行mibefradil的Ⅰ期研......
Durata制药5月26日宣布。抗生素产品Dalvance(dalbavancin)注射液获FDA批准,用于治疗由革兰阳性菌(包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌.MRSA)......
2014年10月14日,辉瑞公司研制的B型脑膜炎球菌疫苗T rumenba获得美国食品药品管理局(FDA )批准。该疫苗适用于10~25岁的人群。在美国、......
2010年12月22日,美国食品药品管理局(FDA)批准人乳头瘤病毒(HPV)疫苗加德西(Gardasil)用于9—26岁人群中预防由HPV6型、11型、16型和18型......
Ange1iq通过FDA批准;FDA批准NovoLog用于治疗儿童糖尿病;Remicade新适应证获FDA批准;FDA批准立普妥新的适应证。......
8月2日,UCB公司宣布美国FDA已经批准了该公司的Keppra(左乙拉西坦,levetiracetam)注射剂用于作为成年癫痫患者部分性发作的辅助治疗药......
Abbott公司于7月31日宣称,FDA已经批准ItUMIRA(阿达木单抗,adalimumab)用于缓解活动期强直性脊柱炎(AS)患者的症状。AS是一种自身免疫性......
10月18号,Sanofi—Aventis公司的Taxotere(多烯紫杉醇,docetaxe1)注射液被批准与顺铂(cisplatin)和氟尿嘧啶(fluorouracil)联合,并于放疗前......
Spectrum制药公司近日宣布,美国FDA批准了该公司的Levoleucovorin注射剂上市销售。该药用于使用高剂量甲氨蝶呤治疗之后的骨肉瘤患......
FDA日前批准葛兰素史克公司的拉莫兰嗪缓释片(Lamictal),用于治疗13岁以上患癫痫局部发作的癫痫患者。抗癫痫药挣莫三嗪缓释片每天服......
日前,Allergan公的0.01%卢美根滴眼液(Lumigan,贝美前列素滴眼液)获FDA批准,用于降低开角型青光眼或高眼压症患者高眼压(IOP)的一线治疗。0.......
6月1日,安进公司的新型抗骨质疏松注射剂Prolia(denosumab)获得了FDA的上市批准。该药适用于有高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松的治疗......
萘普生和埃索美拉唑复方制剂获FDA批准4月30日,阿斯利康和Pozen公司对外宣布,FDA已经批准Vimovo(萘普生和埃索美拉唑)缓释片剂用于骨关......
一个世纪以采,科学家们一直努力在寻求能预防和治疗癌症的疫苗。近日Dendreon公司的前列腺癌治疗疫苗Provenge获FDA批准,成为了肿瘤......
日前,强生公司和艾伯维公司的Imbruvica获得美国食品药品管理局(FDA)批准用于罕见血液肿瘤淋巴浆细胞淋巴瘤的治疗.该病是由小B淋巴......
近日,美国FDA已批准TAVALISSE用于对之前治疗效果不佳的成年慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者血小板减少的治疗.TAVALISSE是一种口服......
2010年2月24日,Boehringer Ingelheim制药公司宣布FDA批准Mirapex ER(普拉克索缓释片)每日一次,用于治疗早期自发性帕金森病,临床研究表......
2012年3月27日,Affymax制药与武田制药宣布,FDA批准Omontys治疗成人慢性肾病患者由于长期透析所引起的贫血症,该药为2001年以来首个获......
勃林格殷格翰–礼来糖尿病联盟开发的一款降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)近日获FDA批准用于治疗并发心血管疾病的2型糖尿病......
Anacor公司的tavaborole(Kerydin)是一种氧硼戊环类抗真菌药,抑制真菌蛋白质的合成。其通过抑制氨酰转移核糖核酸(tRNA)合成酶以抑制蛋......
2011年8月10日,GileadSciences公司宣布,美国FDA批准其新药Complera ( emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate)上......
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准诺和诺德Tretten[凝血因子XIIIA-亚单位(重组)]上市,用于先天性因子XIIIA亚单位缺乏患者的常规预......
2016年3月30日,美国医疗植入物生产商RENOVIS SURGICAL TECHNOLOGIES公司宣布,该公司的3D打印TESERASC——多孔钛颈椎椎间融合系统,获......
2014-12-16美国健康监管机构批准了由 Cerus 公司开发的一款新装置,用以减少输血期间造成血浆感染的风险,如艾滋病、肝炎和西尼罗河......
Regeneron制药公司的白介素(IL)-1阻滞剂rilonacept(Arcalyst)近日获FDA批准,成为罕见疾病Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)的首个治疗药......
<正>来源:www.medscape.com发布日期:2014-6-9加拿大Valeant制药公司2014年6月9日宣布,旗下Valeant制药北美子公司的外用抗真菌药......