药用辅料相关论文
药用辅料是药物制剂不可缺少的组成部分，在制剂成型过程中具有重要作用。蛋白质是一类具有特殊空间结构的生物大分子，因其独特的结构......
目的 2020年版《中国药典》药用辅料标准是《中国药典》的重要组成部分,受到业内高度关注,对2020年版《中国药典》药用辅料标准总......
高端药物制剂是一类能够提高药效，增强用药安全的高技术含量制剂，它的发展是衡量一个国家药物制剂水平的指标。高端药物制剂的研发常......
目的 为修订《药品说明书和标签管理规定》提供参考。方法 选取某院2021年12月使用的集中招标采购（简称集采）药品137个，包括国家集采......
目的建立鉴别冬虫夏草纯粉制剂中可能添加的8种药用辅料的方法。方法采用液相色谱、溶解度差异、显色反应等理化鉴别方法，设计合理......
聚丙交酯-乙交酯（PLGA）具有良好的缓释性能及生物相容性，是一类应用广泛的可生物降解的高附加值医用药用材料。PLGA的常规质量标准评......
不同来源药用辅料的质量差异影响粉体的成型结构从而导致最终产品的性能。本文考察了两个生产厂家（A厂家和B厂家）不同规格的羟丙甲纤......
目的:修订《中华人民共和国药典》2020年版四部中蔗糖硬脂酸酯的质量标准。方法:比较国内外蔗糖硬脂酸酯质量标准，建立了HPLC法对其......
目的:考察盐酸特比萘芬与硬脂酸的化学相容性。方法:将原料药盐酸特比萘芬与辅料硬脂酸混合后，通过稳定性影响因素实验，采用高效液相......
介绍了维生素E、维生素E聚乙二醇1000琥珀酸酯的性质、药理作用及其在医药行业中的应用。...
目的:采用紫外-分光光度法（UV法）检测黄凡士林中多环芳香烃（PAHs）的含量研究。方法:黄凡士林经提取、稀释后,参照BP 2017/EP 9.0标准,......
鼻用制剂具有独特的给药优势，在局部和全身性疾病的临床治疗中应用广泛。我国中医药鼻腔给药治疗历史悠久，近年来，中药鼻用制剂受到广......
目的:建立HPLC法测定药用辅料L(+)-酒石酸中D(-)-酒石酸的含量.方法:采用手性柱CHIRALPAK IC(250mmx4.6mm,5μm);以乙醇-正己烷-三......
目的:防控药用辅料的风险,加强药用辅料管理.方法:结合药品行业现状,采用法规分析和文献调研法,梳理辅料管理风险因素,提出相应的......
药用辅料是药品制剂除活性成分外的赋形剂和附加剂,在安全性方面进行了合理评估.随着2016年国家局发布的《关于调整原料药、药用辅......
目的 建立一种同时检测油脂类药用辅料中胆甾醇、豆甾醇和β-谷甾醇含量的高效液相色谱法.方法 采用Agilent Inspire PHP(250 mm×......
目的 建立同时测定微晶纤维素中氯离子和硫酸根离子含量的离子色谱法.方法 色谱柱为Dionex IonPac AS19柱(250 mm×4 mm,5μm),保......
建立了气相色谱法测定硬脂酸中脂肪酸的组成.检测前先采用甲酯化的方法,将硬脂酸中的脂肪酸转化为脂肪酸甲酯.色谱柱为DB-FFAP毛细......
目的:为我国关联审评审批政策下药用辅料与药包材变更管理制度的实施提供参考.方法:简要介绍了中国、美国、欧盟及日本药用辅料和......
药用辅料是药品的重要组成部分,不仅影响药品质量和疗效,对药品生产的工艺也有影响.同一辅料在不同的制剂中使用,会表现出不同的功......
目的:汇总分析国内外对于药用辅料影响口服药物胃肠渗透的相关研究,及其常用的体外吸收预测模型,为药物制剂的研发、处方的筛选等......
N,N-亚甲基双丙烯酰胺（MBA）是一种用于生产消炎药、外用药棉、绷带、交联淀粉微球、膏布和外科手术中的各种衬垫、药物吸收基质材料......
N,N-亚甲基双丙烯酰胺（MBA）是一种通常用于生产消炎药、外用药棉、绷带、交联淀粉微球、膏布和外科手术中的各种衬垫、药物吸收基质......
自2015年药品审评审批制度改革以来,原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料(以下简称“原辅包”)分阶段实现了登记备案和与制......
目的 建立测定药用辅料中N-亚硝基二甲胺(NDMA)含量的气相色谱串联质谱法.方法 色谱柱为Thermo TG-WAMS毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.......
为解决药用辅料硬脂酸甘油酯的工业化大生产,以硬脂酸和甘油为原料,硫酸镍为酯化催化剂,对物料当量比、酯化时间、酯化温度、和催......
目的:建立适宜的蔗糖中亚硫酸盐测定法,提高现行药典标准.方法:采用IonPac AS11-HC阴离子分析柱并配加IonPac AG11-HC保护柱,柱温2......
目的:探讨药品原辅包供应商质量管理方法,为提高企业供应商质量管理水平、降低由物料带来的质量风险提供参考.方法:建立供应商质量......
目的:建议大力推进我国药用辅料产业高质量发展.方法:从产业结构、产业基础、产业链各方关系、标准现状和管理体系五个方面分析我......
喷雾干燥技术始于19世纪初，在历经100多年发展后，技术愈加成熟，使用日益广泛，在中药领域的作用更加突出。由喷雾干燥制得的中药粉体成......
2005年版中国药典已于2005年7月1日起正式实施，从整体上看，此版药典确实给人耳目一新的感觉。如现代分析技术得到进一步扩大应用，保证......
目的:通过测定国产和进口交联羧甲基纤维素钠的质量指标、粉体学性质,探讨交联羧甲基纤维素钠作为崩解剂的崩解性能.方法:采用中国......
利用乳液聚合的方法制备骨架型丙烯酸树脂药用辅料。采用甲基丙烯酸甲酯（MMA）与丙烯酸甲酯（MA）为共聚单体，过硫酸钾为引发引，十二烷基硫......
研发生产药品过程中,所涉及到的药用包材和辅料是药品不可分割的重要组成部分,与药品的质量安全息息相关.在2015年8月颁布《国务院......
本文的药用辅料管理系统采用SQLServer2008关系型数据库，为了系统的开发及维护，药用辅料数据库首先由ORM技术映射到持久化层;接着，业......
目的：考察药用辅料Pluronic(R)F68和PEG400对利福平的胆汁排泄和肾脏排泄的调控作用.方法：大鼠尾静脉分别给予利福平溶液、利福平+Pl......
本文对药用辅料管理进行了探讨。文章围绕药用辅料批准文号问题、药用辅料的质最标准问题、药用辅料经营资质问题、药用辅料生产企......
目的：外翻肠囊法研究药用辅料对头孢克肟肠道转运的影响。方法：以头孢克肟为模型药物，采用大鼠外翻肠囊法，用HPLC测定肠液中头孢克肟浓......
大多数药品中包含了药理活性成分和非活性添加剂，这些生产药品和调配处方时使用的非活性赋形剂和附加剂被称为药物辅料，是除活性成分......
药用辅料作为药物配方中除药物活性成分之外的添加剂被广泛地应用于药物生产中,是药物制剂中的基础材料和重要组成成分。转运体是......
目的 观察和比较三种重组乙型肝炎疫苗异常毒性检查对动物体质量增长情况和注射后状态的影响,探讨采用不同药用辅料生产的重组乙型......
