多中心临床试验相关论文
研究背景微创化的鼻内镜术(Endoscopic Sinus Surgery,ESS)在耳鼻咽喉科临床广泛应用,约95%的鼻科手术都可以选择在鼻内镜下进行,取......
目的 探讨定性指标单臂多中心临床试验中调整中心效应的策略及其应用.方法 介绍使用倒方差和D-L法计算中心加权效应值在定性指标单......
论述了儿科人群多中心临床试验伦理协作审查模式的建立背景、适用范围、相关定义,参与协作审查的伦理委员会资格要求、协作审查的......
目的:评价注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(6:1)在呼吸系统感染受试人群中的有效性和安全性.方法:采用多中心、随机、盲法、阳性药物平......
丹参多酚酸盐是由传统中药丹参中提取精制的水溶性多酚酸盐类化合物制备而成。丹参作为中医常用药物之一,有着悠久的临床应用历史。......
目的:评价四川倍达尔新技术开发有限公司研制的加替沙星氯化钠注射液治疗中、重度急性细菌性感染的临床疗效与安全性.方法:采用多......
目的完善多中心临床试验伦理审查工作方式。方法分析目前我国多中心临床试验伦理审查的各种方式及其利弊,阐述我院多中心临床试验伦......
目的 评价经鼻持续气道正压(CPAP)给氧的效果.方法 2003年1月至2007年12月首都儿科研究所(牵头)和北京市9家郊区县医院对107例因肺......
随着植入型心律转复除颤器(implantable cardioverter defibrillator,ICD)的技术改进及程控参数的多元化,其操作更加简单,应用也更加......
β内酰胺类抗菌药物是治疗严重脓毒症的常用药物,尽管该类药物具有充足的药物效应动力学理论依据,支持连续性给药方式,但目前常规仍然......
2021年7月,上海交通大学医学院附属第九人民医院吴皓教授团队研发的国产人工听觉脑干植入系统完成成果转化签约。该成果以专利技术......
目的评价银杏酮酯滴丸治疗冠心病稳定型心绞痛(心血瘀阻证)的有效性和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心......
本文对多中心临床试验中心效应问题进行了研究,使用线性模型或广义线性模型将中心效应分解出来,从而避免中心效应对处理效应的混杂......
作者采用随机、双盲、三分组、平行设计、安慰剂对照的方法,研究了Petadolex对偏头痛的防治作用。Petadolex是紫蜂斗菜Petasites hy......
地索高诺酮和孕烯二酮是两种新合成的孕激素,在某种程度上可将口服避孕药(OC)常见的副反应月经间期点滴出血和阴道出血降至最低。......
动物实验提示,限制蛋白质可延缓慢性肾功能衰竭(CRF)的进程;而已作的临床试验结果却相互矛盾。弄清限制蛋白质摄入究竟能否延缓CR......
硫酸镁可以通过减轻脑血管收缩和缺血用于预防子痫 ,尼莫地平是一种具有特殊脑血管扩张活性的钙通道阻滞剂。为了确定在严重先兆子......
背景:临床前研究数据表明,血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)对血管损伤后的新生内膜形成具有益作用,然而,初步临床资料却显示出相互矛......
近期,《Diabetes Care》发表了一项关于结构性检测(STEP)的研究报告,这项研究为期12个月,是前瞻性、随机分组的多中心临床试验。......
观察参麦、多巴胺或多巴酚丁胺、呋塞米及镁剂治疗心衰的疗效。方法选择各类心脏病伴心衰42例患者随机、双盲、多中心临床试验对比......
带保护伞的颈内动脉支架成形术有望替代颈内动脉狭窄的外科动脉内膜切除术。迄今为止公布的结果尚不明确,赞成和反对的证据均有。......
据南京大学医学院附属鼓楼医院2014年5月25日[Arthritis Res Ther,2014,16(2):R79.]报道,南京大学医学院附属鼓楼医院、江苏大学附......
在多数国家,肺癌发生率和死亡率仍然不断升高,是当前全球严重威胁人民健康的常见疾病之一。由于多数肺癌被确诊时已经超越手术的......
本文旨在讨论我们在开发两部运动辅助机器人过程中获得的经验以及运动学习理念。两部机器人均由丰田汽车公司(日本爱知县)研发......
目的 观察中药辨证论治(“益气化瘀补肾法”中药辨证内服外敷)结合骶管封闭术治疗腰椎间盘突出症的临床疗效.方法 将5个分中心收集......
国家药品监督管理局于1999年5月1日颁布的新药审批办法中有关新药的临床研究,第四章第12条规定新药的Ⅱ期临床试验,为随机盲法对照......
中心实验室指标的检测是目前国外发达国家多中心临床试验常常使用的方法,此方法可以大大提高实验室检验结果的可靠性[1]。在我国,由......
(续2001年第4期)rn5多中心临床试验rn多中心临床试验是指由多个研究者按照统一的试验方案在不同的地点、不同的单位同时进行的临床......
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协作单位的选择直接关系到试验的进展和质量,课题领导小组或负责单位必须严格把关.选择协作单位必须考虑到:受试者来源、地区性甚......
收缩压超过185 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)是急性缺血性脑卒中患者静脉注射阿替普酶溶栓治疗的禁忌证,但目标收缩压的最佳值尚未明确.......
目的评价“六字诀”呼吸操治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期的临床效果。方法采用随机对照多中心临床试验设计,将来自5家医院的30......
在骨与关节退行性疾病中医临床研究中,访视时点多与随访时间长、技能型操作技术的统一实施、主观测量指标评价的客观化、影像学指......
目前关于中药新药多中心临床试验的伦理审查存在的问题,主要有中心伦理委员和各参加单位伦理审查内容和范围缺乏审查协议约定,造成......
为观察尿激酶天普洛欣(UKTP)经静脉溶栓治疗急性心肌梗塞(AMI)的临床有效性及安全性。收集协作组148家医院1994年11月至1996年4月经静脉UKTP溶栓治疗AMI患者1406例,观察临......
为了比较独特的口服治疗计划对住院的急性肺炎患者的疗效,作在7个研究中心选择18岁以上成人147例进行研究。病人和方法全部患者均......
Objective: To delineate the frequency, course, risk factors, and neuroanatomy of hemispatial neglect in a large stroke c......
目的 初步了解我国部分医院急性肺栓塞的诊治情况。方法 1 997年 8月至 1 999年 7月在全国 2 1家医院开展了“急性肺栓塞尿激酶......
本文为一多中心、前瞻性、随机、对照、开放试验,评价东菱精纯克栓酶(DF─521)对中国人急性脑梗塞161例的疗效,并与用低分子右旋糖酐132例者进行比......
作者等在七个医疗中心用甲苯咪唑、丙硫咪唑和氟苯咪唑对人体棘球蚴病作化疗。第一阶段的结果如下: 共治疗细粒棘球蚴患者121例。......
鉴于1977年以来,用苯并咪唑氨基甲酸酯(benzimidazolecarbamates)类药物治疗人体包虫病的试验因多系独自进行一直未取得一致结果,......
WHO 曾协调组织了苯并咪唑类药物治疗人包虫病第一阶段的多中心临床试验。当时的结果提示疗效欠佳,而丙硫苯咪唑优于甲苯咪唑。并......