目的 营养不良是恶性肿瘤患者常见的并发症之一,往往对患者的临床表现和疾病预后产生诸多不利影响.本研究旨在评估国人恶性肿瘤患者服用添加免疫营养素的肠内营养补充剂全优膳后的营养状态和生活质量变化.方法 本研究为前瞻性、单臂、开放标签、全国多中心的临床观察性研究.自2018年5月1日至2019年8月31日,按照统一的纳入和排除标准,参与的10家研究中心入组多种中晚期恶性肿瘤患者共206例,以特医食品全优膳作为营养补充制剂,推荐用量为每天2罐,持续服用30天.记录患者服用全优膳期间的实验室检查指标、营养状态评分以及生活质量评分等,统计分析患者的体重、体质量指数(BMI)、血红蛋白、前白蛋白、白蛋白、血脂水平、主观整体营养状况量表(PG-SGA)评分、QLQ-C30 V3.0评分、血清免疫球蛋白水平、依从性和不良反应发生情况.结果 服用全优膳30天后,患者的体重和BMI均有明显的增加(均P<0.05),PG-SGA评分状况明显好转,生活质量评分亦较前升高.患者血红蛋白、前白蛋白和白蛋白水平有所升高,但差异未达到统计学意义.发生率较高的不良事件依次为轻度恶心、腹泻和腹痛.结论 对于国人恶性肿瘤合并营养不良的患者,口服特医食品全优膳,具有良好的营养补充作用且耐受性好,值得在临床上进一步研究和推广应用.