目的观察大剂量蒙脱石散(0.3⁰.4g·kg^-1·次^-1)治疗儿童轮状病毒肠炎的临床效果和安全性。方法选择72例儿童轮状病毒肠炎患儿,按随机数字表分为对照组及治疗组各36例,2组均采用相同的常规综合治疗,治疗组在常规综合治疗基础上采用大剂量蒙脱石散(0.3⁰.4g·kg^-1·次^-1)治疗,3次/d。治疗组起始量0.3g·kg^-1·次^-1,服药后每24h评估疗效1次并及时进行剂量调整;若无效改为0.4g·kg^-1·次^-1;若显效则根据粪便次数和性状,次数较前次评估多和（或）性状较前次评估稀维持前药量,次数较前次评估少且较前次评估成形减0.1g·kg^-1·次^-1直至治愈停药;若治愈停药。对照组采用小剂量蒙脱石散(厂家推荐剂量:0.1⁰.2g·kg^-1·次^-1):年龄<1岁3g/d,1²岁3⁶g/d,>2岁6⁹g/d,均分3次口服。比较2组呕吐消失时间、腹痛消失时间、止泻时间及住院时间,同时在治疗72h后比较2组的疗效。结果治疗组呕吐消失时间、腹痛消失时间、止泻时间及住院时间均明显短于对照组（P<0.05）;治疗组临床疗效及总有效率均优于对照组（P<0.05）。结论不同剂量蒙脱石散治疗儿童轮状病毒肠炎的临床效果不同,大剂量蒙脱石散(0.3⁰.4g·kg^-1·次^-1)在临床症状改善时间和住院时间方面优于小剂量蒙脱石散(厂家推荐剂量:0.1⁰.2g·kg^-1·次^-1),不良反应少而轻微,值得推广。