脐血单核细胞移植治疗慢性完全性脊髓损伤Ⅱ期临床试验的安全性和疗效评估

来源 :中华神经创伤外科电子杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:ocean901024
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目的 评估人类白细胞抗原(HLA≥4:6)配型的脐血单核细胞(UCBMC)移植治疗慢性完全性脊髓损伤(SCI)的安全性、可行性、有效性以及最佳细胞剂量和联合使用甲基强的松龙(MP)、碳酸锂对细胞移植的作用.方法 选取联勤保障部队第九二〇医院神经外科自2011年2月至2014年1月收治的20例SCI患者,按照随机数字表法分为5组(A、B、C、D、E组),每组4例受试者.在患者损伤上下缘脊神经背根入处的4个点(上下各2点)注射UCBMC,A、B、C组分别为每点各注射4、8和16 μL(100 000 UCBMC/μL,640万细胞)到SCI部位的上方和下方脊神经背根入处,D组为16 μL细胞注射加30 mg/kg MP静脉注射,E组为16 μL细胞注射加MP和口服碳酸锂(750 mg/d),一个疗程6周.受试者进行3~6个月的强化步行训练,以美国脊髓损伤协会(ASIA)为主要评分指标,脊髓损伤步行指数(WISCI)和脊髓独立量表(SCIM)为次要评分指标.结果 20例受试者的SCI平面分别位于C3~T11,平均受伤7年.治疗前,16例(80%)患者行走<10 m,18例(90%)患者自理生活需要协助.治疗后41~87周,受试者ASIA运动评分无明显变化,而WISCI和SCIM评分明显提高. 15例(75%)患者可在辅助下步行10 m,12例(60%)患者恢复膀胱和肠道控制,5例(25%)患者由完全性SCI变为不完全性SCI;所有患者无神经功能丢失.结论 UCBMC移植和步行训练能提高慢性完全性SCI患者的WISCI和SCIM评分,但对运动评分没有改善,因此推测UCMBC移植能促进轴突的生长,从而激活中枢模式发生器,改善运动、排尿和排便等功能,而且联合使用MP和碳酸锂对细胞移植治疗无明显作用.
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