海洋星虫多糖胶囊的制备及质量控制

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目的探讨海洋星虫多糖胶囊的制备工艺条件,并对其理化性质和质量控制进行研究。方法通过筛选合适的辅料,采用湿法制粒,以颗粒得率、休止角、吸湿性为主要评价指标,以多糖含量作为其质量控制指标。结果采用微晶纤维素作为填充辅料,具有良好的流动性和崩解性,采用80%乙醇作为润湿剂可克服制粒粘性大,难过筛等情况,所制备颗粒流动性能满足生产需要,其多糖含量为标示量的104.7%。结论本研究所制备的胶囊颗粒成型性和流动性好,制备工艺稳定,质量可控,适合于工业化生产,可为海洋星虫多糖胶囊的新药申报提供依据。
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