北京地区80家企业实施新版GMP现状调查(上)

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2011年3月1日,《药品生产质量管理规范》(2010年修订)即新版GMP已开始实施,新版GMP在给制药行业带来发展机遇的同时,也带来了挑战。推进新版GMP的难点有哪些?药品生产企业GMP执行现状如何?药品监督管理部门应该如何引导企业贯彻新版GMP的要求?2011年2月~2011年8月, March 1, 2011, “Good Manufacturing Practice” (revised in 2010) that the new GMP has been implemented, the new GMP brings opportunities for development in the pharmaceutical industry, but also posed a challenge. What are the difficulties in promoting the new version of GMP? How about the status quo of the implementation of GMP in drug manufacturing enterprises? How should the drug regulatory departments guide enterprises in implementing the requirements of the new version of GMP? From February 2011 to August 2011,
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