目的：分析PD-1抑制剂对比化疗或伊匹单抗治疗晚期黑色素瘤的安全性和有效性。方法:检索PubMed、中国知网（CNKI）、维普和万方数据库，搜集PD-1抑制剂治疗晚期黑色素瘤的随机对照试验，检索时限均从建库至2022年5月1日。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后，采用RevMan5.4和STATA16软件进行Meta分析。结果：共纳入7项研究。Meta分析结果显示：①安全性：PD-1抑制剂治疗相较于化疗有更少的不良反应事件，尤其是血液系统；PD-1抑制剂联合伊匹单抗相较于伊匹单抗单用有更多的不良反应事件，特别是肝功能指标；PD-1抑制剂和伊匹单抗治疗的总不良反应事件发生率无明显差异。②有效性：PD-1抑制剂对比化疗或伊匹单抗治疗的PFS、OS和ORR分别为[HR=0.54 ，95%CI （0.45，0.62），P＜0.05]，[HR=0.69 ，95%CI （0.58，0.80），P=0.03]和[OR=3.16 ，95%CI （2.59，3.86），P＜0.05]。结论：PD-1抑制剂治疗晚期黑色素瘤具有较好的有效性，但不同的联合方式和不同的对照治疗可有不同的安全表现。受纳入研究的数量和质量的限制，需要更多的研究证据予以佐证。