高效液相色谱法测定缬沙坦中两种基因毒性杂质

来源 :海峡药学 | 被引量 : 0次 | 上传用户：tommy8248

【摘要】

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目的建立HPLC法测定缬沙坦中潜在的基因毒性杂质[杂质A:2-氰基-4′-溴甲基联苯,杂质B:2-氰基-4′,4′-二溴甲基联苯]的含量和限度。方法采用色谱柱COSMOSII 5C18-MS-Ⅱ(150&#

【作者】

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樊高娜郑枫孙宏张

【机构】

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中国药科大学药学院药物分析教研室,合肥合源药业有限公司

【出处】

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海峡药学

【发表日期】

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2020年4期

【关键词】

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缬沙坦基因毒性杂质高效液相色谱法 ValsartanGenotoxic ImpurityHPLC

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目的建立HPLC法测定缬沙坦中潜在的基因毒性杂质[杂质A:2-氰基-4′-溴甲基联苯,杂质B:2-氰基-4′,4′-二溴甲基联苯]的含量和限度。方法采用色谱柱COSMOSII 5C18-MS-Ⅱ(150×4.6mm,5μm);流动相:10mmol·L^-1磷酸二氢钾-乙腈(40∶60);检测波长:210nm;流速:0.6mL·min^-1;柱温:35℃;进样量:20μL。结果杂质A和杂质B与主成分之间分离度良好,在0.0368~0.368μg·mL^-1的浓度范围内

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