病原体核酸即时检测质量管理要求专家共识

来源 :中华检验医学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:netproxy_cisheng
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读

2021年,新型冠状病毒肺炎疫情仍然在全球范围起伏跌宕。在我国科学防控、精准施策的公共卫生体系运行下,实现了疫情管控和复工复产的有序和共赢。其中,新型冠状病毒核酸检测作为疫情防控的第一防线,发挥了巨大作用。在发热门诊、急诊手术等场景下,要求核酸检测随到随做、快速报告,新型冠状病毒核酸即时检测(POCT)技术应运而生,迅速在各级医疗机构广泛开展,与常规聚合酶链反应(PCR)批测试互补,构建了保障医疗安全和提升优质服务的实验诊断平台。但鉴于分子诊断的复杂性和病原微生物的生物安全要求,病原体核酸POCT与传统基于血液的理化指标检测不同,其质量管理要求尚无章可循,在实际工作中也存在各种认识上的困惑和操作中的不一致。因此,上海市医学会分子诊断分会、上海市医学会检验医学分会、上海市微生物学会和上海市临床检验中心,协同编制了本专家共识,立足当前我国主要的感染性疾病谱,从病原体POCT应用场景、生物安全、人员资质、性能验证、质量控制、结果报告等全流程运行管理进行阐述,以期促进该技术在公共卫生防御和医院感染管理中的合理应用和健康发展。

其他文献
2021年诺贝尔生理学或医学奖颁予辣椒素受体瞬时受体电位香草酸亚家族成员1(TRPV1)的发现者美国科学家David Julius,TRPV1的发现揭示了温度感知的机制,丰富了人们对温度感知和适应周围环境的认识。TRPV1在脂肪、肝脏和肌肉等代谢器官也有丰富的表达,但其生物学意义并不清楚。为此,国内外学者对TRPV1调控糖脂代谢的作用及辣膳食对代谢病的治疗效益进行了积极探索,开辟了TRPV1防治代
自身抗体是自身免疫病特征性血清学标志物,与疾病本身或疾病的临床表型显著相关且具有一定的排他性,不仅能帮助临床了解疾病的不同病理生理过程,而且有助于疾病的筛查和早期诊断、病情评估、预后预测和治疗决策。作为自身免疫病的重要分类分型指标,越来越多的国际诊疗指南将自身抗体纳入其中并投入临床广泛应用。然而,目前国内自身抗体的检测及其临床应用的质量管理仍存在较多问题,应重视自身抗体的规范检测及新项目临床应用推
特发性炎性肌病(IIM)是一组以近端对称性肌无力和多器官(如皮肤、关节、肺、胃肠道和心脏)受累为特征的异质性疾病,统称为肌炎。IIM主要包括多发性肌炎、皮肌炎、包涵体肌炎等临床亚型,其发病机制尚不明确,但肌炎自身抗体在疾病的发展和诊断中发挥一定的作用。肌炎自身抗体可被分为肌炎特异性自身抗体或肌炎相关性自身抗体。本文就近年来肌炎自身抗体领域的进展进行全面的总结和概括,期望能进一步展现肌炎自身抗体的临
自身抗体对自身免疫病的诊断和鉴别诊断、病情评估、疗效观察、预后判断具有重要意义,因此自身抗体检测准确性至关重要。自身抗体检测技术不断发展,正逐步实现定量化、自动化、智能化,但其检测标准化问题一直没有得到很好解决。本文将对自身抗体检测标准化的现状、发展趋势和如何实现标准化作一述评和讨论。
自身抗体在自身免疫性疾病的诊断、活动性判断及疗效监测中起重要作用。多种自身抗体联合检测是当前的主流检测方式,但通常只能报告定性或半定量结果,而新近发布的自身免疫性疾病的诊断/分类标准要求对自身抗体进行定量检测,且自身抗体的水平越高,诊断为自身免疫性疾病的可能性越大,与自身免疫性疾病的活动度可能更相关。本文就自身抗体精准定量检测的临床价值、检测现状与挑战作一介绍。
我国2型糖尿病患病人数居世界第一,其与性腺疾病密切相关,2型糖尿病合并性腺疾病的患病人数也在逐年增高,尤其在男性,主要表现为男性性腺功能减退,两者相互影响,加重代谢紊乱的发生,降低生活质量。本文从病因、疾病特点、治疗三个方面阐述2型糖尿病与男性性腺疾病间的关系,为临床诊治提供思路。
随着检测技术灵敏度的不断提高,循环肿瘤DNA(ctDNA)检测的应用领域逐渐从晚期肿瘤拓展到早期肿瘤。近期,ctDNA在实体瘤微小残留病(MRD)检测中的应用尤其受到关注。MRD检测在实体瘤复发风险评估以及治疗指导方面都展现出了重要的意义。然而,各研究中采用的MRD检测策略有所不同,得出的结论也有所差异。本文回顾了ctDNA在实体瘤MRD检测领域的研究进展,阐述了MRD检测技术及应用方面的挑战,旨
糖尿病周围神经病变及(DPN)神经痛是糖尿病常见的慢性并发症,其发病率不断升高且治疗比较棘手。笔者从多学科综合治疗协作组在DPN的诊断、鉴别诊断、治疗、术后随访等方面,对DPN多学科综合诊疗进行阐述,并对本院糖尿病神经病变中心化建设做一介绍。
糖尿病相关眼病严重影响着我国糖尿病患者的生活质量,其规范化管理需要内分泌科医师与眼科医师密切合作又各司其职,加强对其全面认识与综合管理意义重大。中华医学会糖尿病学分会组织糖尿病视网膜病变学组专家并邀请国内眼科专家复习了国内外相关资料和研究进展,参考国内外相关指南与专家共识,结合我国具体情况,深化多学科诊疗协作,对2018年版《糖尿病视网膜病变防治专家共识》作出补充更新。本共识共四个章节,围绕糖尿病
循环肿瘤细胞检测具有非侵入性采样、可动态反映肿瘤基因谱全貌、提供肿瘤患者疾病状态相关的实时信息等优势,在肿瘤临床诊疗中的应用价值受到越来越多关注。在精准医疗的时代背景下,为规范循环肿瘤细胞检测的合理应用,中华医学会检验医学分会分子诊断学组邀请多学科专家针对循环肿瘤细胞检测的临床应用、检测技术及质量管理中的关键问题进行讨论并推出相关共识。