【摘 要】
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为保证药物临床试验结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,我们机构办公室遵照GCP精神,通过加强临床试验前的资料审核、确定项目负责人、配合伦理委员会审查、做好药物
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为保证药物临床试验结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,我们机构办公室遵照GCP精神,通过加强临床试验前的资料审核、确定项目负责人、配合伦理委员会审查、做好药物临床试验前的培训,规范研究过程,加强质量管理,不断提高临床研究水平。
In order to ensure scientific and reliable drug clinical trial results and protect the rights and interests of subjects and ensure their safety, our agency office follows the spirit of GCP by reviewing the data prior to clinical trials, confirming the project leader, cooperating with ethics committee to review, Pre-trial training, standardize the research process, strengthen quality management, and constantly improve the level of clinical research.
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