目的探讨降糖精对早期糖尿病肾病（DN）患者疗效及尿微量白蛋白（UMA）的影响。方法连续选择2016年8月至2017年9月明确诊断DN的患者42例,随机分为对照组与观察组,每组各21例。对照组予以降糖、降压等常规西医治疗,观察组在对照组治疗基础上联合南通市中医院自制制剂降糖精（批准文号:苏药制字Z04001366,含黄芪、制黄精、薏苡仁、葛根、山药、生山楂、水蛭、白芥子等）治疗,每日3次,每次10 g,温水冲服。两组疗程均为8周。分别观察两组患者治疗前后UMA、尿β₂微球蛋白（β₂-MG）、血尿素氮（BUN）及血肌酐（SCr）等指标变化情况。并结合患者临床症状及体征改善情况评价不同方案间疗效的差异。此外,分别观察两组患者药物相关不良反应发生情况以评价其安全性。结果观察组患者治疗总有效率为85. 71%,较对照组（66. 67%）略有升高,但差异无统计学意义（P>0. 05）。治疗前两组患者中医症候积分无统计学差异（P>0. 05）,治疗后2、4、8周,两组患者中医症候积分比治疗前明显下降,且观察组低于对照组（P<0. 05）。治疗前两组患者残余肾功能（RRF）和尿量无统计学差异（P>0. 05）;治疗后,两组患者RRF和尿量均比治疗前明显下降（P<0. 01）,且对照组低于观察组（P<0. 05,P<0. 01）。治疗后,两组患者的UMA、β₂-MG、BUN水平较治疗前均有显著下降,且观察组患者UMA及β₂-MG水平较对照组显著降低,差异有统计学意义（P<0. 05）。两组患者药物相关不良反应发生率间未见统计学差异（P>0. 05）。两组患者治疗过程中均未见明显药物相关不良反应发生。结论降糖精颗粒可显著提高早期DN患者的临床疗效,并能降低患者UMA、β₂-MG及BUN水平,且用药过程安全性良好。