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CheckMate 649研究是一项立足于非HER2阳性晚期胃癌一线治疗的Ⅲ期临床研究。研究设计上，该研究基于不断更新的医学认知与同期获悉的临床数据进行了多次设计方案的修正，并通过统计学方法，确保了检验效能的同时，也控制住了多重性问题中的Ⅰ类错误膨胀。研究结果上，纳武单抗联合化疗组对比单纯化疗组，达到了研究的主要双终点及次要多终点；联合治疗组的优势随着CPS观察集中截断值的提高而提高。分层分析显示，中国亚组的疾病控制和生存获益更加显著。CheckMate 649研究的结果有亮点，也有争议，值得进一步讨论与思考。