【摘 要】
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目的观察复方苦参结肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎（ulcerative colitis,UC）湿热内蕴证的临床疗效及安全性,并同美沙拉嗪缓释颗粒（艾迪莎）进行比较。方法采用随机、双盲双模拟、阳性药
【机 构】
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解放军总医院南楼中医针灸科,北京中惠药业有限公司,解放军总医院医学统计教研室
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目的观察复方苦参结肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎（ulcerative colitis,UC）湿热内蕴证的临床疗效及安全性,并同美沙拉嗪缓释颗粒（艾迪莎）进行比较。方法采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照设计方法,将160例UC湿热内蕴证患者随机分为试验组（120例,完成100例）与对照组（40例,完成36例）。试验组给予复方苦参结肠溶胶囊及艾迪莎颗粒模拟剂,对照组给予艾迪莎及复方苦参结肠溶胶囊模拟剂,疗程均为8周。比较两组治疗前后肠镜下病变改善情况、中医证候积分、中医单项症状评分、UC活动指数及镜下组织学变化
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