洛伐他汀固体分散体的制备和体外溶出度

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洛伐他汀(lovastatin,1)为羟甲基戊二酸单酰辅酶A(HMG CoA)还原酶抑制剂类降血脂药,已列入我国国家基本药物目录.1几乎不溶于水,生物利用度低,解决其口服制剂的溶出度问题已成为制剂的关键.国内曾有1缓释片的研究报道[1,2].固体分散体可改善难溶药物的溶解性,有关1固体分散体的研究尚未见报道.本研究以不同比例的聚乙烯吡咯烷酮(PVP K30)、聚乙二醇(PEG)6000为载体,采用溶剂法和熔融法制备1固体分散体,测定其溶出速率,并采用DSC法、显微照相技术鉴别1在固体分散体中的状态,以筛选载体的种类及用量,为其制剂改进提供帮助.
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