【摘 要】
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目的:对葡萄糖酸钙注射液进行细菌内毒素检查法研究,建立其细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2005年版二部附录XIE细菌内毒素检查法进行。结果:葡萄糖酸钙注射液在2.5mg/ml
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目的:对葡萄糖酸钙注射液进行细菌内毒素检查法研究,建立其细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2005年版二部附录XIE细菌内毒素检查法进行。结果:葡萄糖酸钙注射液在2.5mg/ml稀释浓度对细菌内毒素检查法无干扰作用,其细菌内毒素限值L为0.1E。/mg。结论:可采用细菌内毒素检查法替代家兔热原法对葡萄糖酸钙注射液进行细菌内毒素检查。
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