【摘 要】
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体内体外相关性评价旨在建立药物制剂的体内生物学特性和药物制剂的理化性质之间的关系。体内体外相关性评价的理论基础是生物药剂学分类系统,溶出度和渗透性等体外试验,以及
【机 构】
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中国医药工业研究总院药物制剂国家工程研究中心,
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体内体外相关性评价旨在建立药物制剂的体内生物学特性和药物制剂的理化性质之间的关系。体内体外相关性评价的理论基础是生物药剂学分类系统,溶出度和渗透性等体外试验,以及基于动物和人体的体内试验是获取药物制剂理化性质和生物学特性的常用试验方法。本文从房室模型和生理药物动力学(PBPK)模型两方面系统地介绍了数学建模的流程和评价体系的应用;还综述了体内体外相关性在口服制剂改良中的应用和在非口服制剂评价中的最新发展。
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