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目的:观察舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌的安全性及有效性。方法:所有患者采用口服舒尼替尼50mg/d,服用4周,休息2周,6周重复方案;如因一般情况欠佳或药物耐受力差则改为口服37.5mg/d,持续服用方案。结果:舒尼替尼治疗中位持续时间为11个月时,PR13例(30.95%),SD24例(57.14%),PD5例(11.90%);中位PFS为10.5个月,中位OS为17.5个月;不良反应发生率手足综合征、乏力、口腔炎、高血压、食欲减退、蛋白尿、白细胞减少、血小板下降及外周水肿分别为73.80%、69.05%、50.00%、50.00%、54.76%、38.09%、54.76%、65.00%、59.52%。结论:舒尼替尼对未经治疗的晚期肾细胞癌疗效确切,最常见的与治疗相关的不良反应是疲劳、胃肠道不适且程度较轻微或中度,值得临床推广应用。