【摘 要】
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目的:研究硫酸罗通定注射液同时对光和热的稳定性。方法:采用在高温下进行光照的试验方法。结果:该药物在恒温加速试验或高温下光照试验中的降解均遵从零级动力学规律。在高
【机 构】
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目的:研究硫酸罗通定注射液同时对光和热的稳定性。方法:采用在高温下进行光照的试验方法。结果:该药物在恒温加速试验或高温下光照试验中的降解均遵从零级动力学规律。在高温和光照同时作用下的降解速率常数k 由两部分构成:k= kdark + klight,kdark和klight分别为无光照射时热反应的降解速率常数及光化反应的降解速率常数,且klight= Alight·exp( - Ea,light/ RT)·E。其中E 为光源的照度,Alight 是与光源种类有关的试验常数,Ea,light亦为一常数。结论:由于该klight表达式与Arrhenius 方程形式类似,式中Ea,light可能为光化反应后继过程的表观活化能,由Ea,light值几乎与光源种类无关而支持了这一观点;根据光和热同时对硫酸罗通定注射液稳定性的影响规律,预测了该药物在室温室内自然光照射下的贮存期约为20-2 d,与留样观察结果一致
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