【摘 要】
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[目的]探究当归四逆汤（DSD）物质基准关键质量属性的传递规律。[方法]制备15批DSD冻干粉作为物质基准样品，测定多指标性成分含量、特征图谱及干膏率，并计算上述指标在药材-饮片-水煎液-物质基准传递过程中的转移率。[结果]指标性成分藁本内酯、桂皮醛、肉桂酸、芍药苷、细辛脂素和甘草酸在药材-物质基准中转移率范围分别为：0.65%～1.18%、0.08%～0.30%、10.40%～37.05%、23
【基金项目】
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中央高校基本科研业务费专项基金项目（2020-JYB-ZDGG-033）；
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[目的]探究当归四逆汤（DSD）物质基准关键质量属性的传递规律。[方法]制备15批DSD冻干粉作为物质基准样品，测定多指标性成分含量、特征图谱及干膏率，并计算上述指标在药材-饮片-水煎液-物质基准传递过程中的转移率。[结果]指标性成分藁本内酯、桂皮醛、肉桂酸、芍药苷、细辛脂素和甘草酸在药材-物质基准中转移率范围分别为：0.65%～1.18%、0.08%～0.30%、10.40%～37.05%、23.96%～48.18%、0.83%～1.32%、4.94%～11.83%；特征图谱共指认20个特征峰，在传递过程中无丢失，多数特征峰相对峰面积的转移率在平均值的70%～130%范围；15批物质基准的干膏率转移率为47.87%～61.53%。[结论] DSD物质基准的关键质量属性可在药材-饮片-水煎液-物质基准中稳定传递，文章初步构建了DSD物质基准的全过程质量控制体系，为后续复方制剂的开发提供数据支撑。
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