近期,国家食品药品监督管理局发出通知,决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。一石激起千层浪。为什么要停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用呢?正在使用西布曲明的患者应该怎么办?
　　西布曲明是减肥辅助治疗药物,用于体重指数(BMI)大于30千克/平方米的患者,或体重指数(BMI)大于27千克/平方米,且有2型糖尿病或血脂异常等其他肥胖相关风险的患者。近年来,在欧盟、澳大利亚等国家和地区进行的一项研究结果显示,使用该药可能增加受试者严重心血管风险,包括非致死性心肌梗死、非致死性卒中、可复苏的心脏骤停、心血管死亡等。
　　国家药品不良反应监测中心一直密切跟踪国内外对西布曲明的最新研究和报道。2010年2月,国家食品药品监督管理局召开西布曲明安全性问题的专家咨询会,建议医生和公众必须严格按照适应证用药,控制用法用量,严密监测用药后的反应。2010年10月,国家食品药品监督管理局再次组织了对西布曲明的评估工作,认为西布曲明目前在市场上按照适应证使用的患者较少,停药后体重减轻持续效果较差,且可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。
　　鉴于此,国家食品药品监督管理局建议:无论是治疗肥胖,还是希望通过减少体重达到塑形的人群,应长期坚持科学的生活方式来保持体重,减少反弹。目前正在使用西布曲明的患者应及时咨询医生,在医生指导下使用其他减肥药物。
　　Tips西布曲明于1997年在国外上市,2000年被获准在我国上市。目前国内西布曲明产品为盐酸西布曲明口服制剂,商品有曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等。
　　
　　什么叫假药
　　药品作为治病救人的特殊商品,与使用者的生命息息相关。使用假药,轻者会贻误治疗,重者会危及生命安全。那么,什么是假药?什么情形下的药品按假药论处?中华人民共和国《药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药:
　　1.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;
　　2.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的;
　　有下列情形之一的药品,按假药论处:
　　1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
　　2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
　　3.变质的;
　　4.被污染的;
　　5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
　　6.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
　　近日,国家食品药品监督管理局集中曝光的“五十八味益肾胶囊”“默克·生胰素”“生物降压方”“欢康骨筋丸胶囊”等33种产品,均为未经批准注册的假药。为此,提醒广大消费者应通过正规渠道购买药品,并在医师或药师指导下使用,避免假药危害身体健康。