美国生物类似药注册申请中专利纠纷解决程序的研究

来源 :中国现代应用药学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:ReganCai
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目的 为完善我国生物类似药专利纠纷解决程序提出相应建议.方法 深入研究美国生物类似药专利纠纷解决程序的法律基础、实施方式,并选取典型案例针对焦点问题进行分析.结果 美国的专利舞蹈制度有助于早期介入并解决生物类似药专利纠纷问题,并且配备了完善的配套措施.结论 建议建立我国生物类似药专利纠纷解决程序,引入拟制侵权制度,建立我国生物制品上市产品目录集,从而完善我国生物类似药专利纠纷的解决.
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目的 研究白藜芦醇在H2O2诱导骨关节炎软骨细胞凋亡、氧化损伤和炎症反应中的作用.方法 通过MTT试验检测H2O2和(或)白藜芦醇处理原代软骨细胞增殖活性,流式细胞仪检测细胞凋亡情况;通过实时定量荧光PCR和Western blotting检测各处理组Nrf2-HO-1/NQO-1信号因子,抗氧化酶基因SOD-2、GPx4和CAT,炎症信号因子NF-κB、COX-2和iNOS的表达水平;流式细胞仪检测细胞ROS水平和脂质氧化水平;ELISA检测各处理组细胞炎症因子IL-6、IL-8、TNF-α的释放情况.
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目的 挖掘国家药品抽检不合格数据中的潜在信息,为国家药品抽检的开展提供参考.方法 通过对2017-2019年间国家药品抽检数据进行清洗与标准化处理,得到1816份不合格报告,通过Excel中的数据透视图表功能对不合格药品的类型、标示生产企业、检品来源分布与剂型进行可视化描述;通过SPSS modeler 18.0软件的Apriori算法对药品不合格项目与药品类别、剂型、标示生产企业所在地区、检品来源所在地区进行关联建模,得到10条有效规则.结果 国家药品抽检工作为打击假劣药品提供了有效技术支撑,中药饮片、
目的 观察姜黄素对帕金森病(Parkinson\'s disease,PD)细胞模型中磷脂酰肌醇-3-激酶(phosphatidylinositol-3-kinase,PI3K)/蛋白激酶 B(protein kinase B,Akt)/哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mammalian target of rapamycin,mTOR)通路的影响,并探讨其是否通过抑制此通路来增强自噬而发挥神经保护作用.方法 采用1-甲基-4-苯基-四氢吡啶离子处理人神经母细胞瘤SH-SY5Y细胞建立PD细胞模型,设立对照组
目的 医药分开及健康中国背景下,探索中国社会药房的发展模式.方法 基于对日本社会药房发展历程的分析,结合中国医药政策环境及社会药房实践,提出中国社会药房的发展模型.结果 日本社会药房从门前药房到经常就诊药房再到健康支持药房的发展模式实现了医药分业和以患者为中心的服务能力提升,在医药分开和健康中国战略的政策背景下,中国可借鉴日本经验设计社会药房的理想模型.结论 实现理想社会药房需要政府、企业和行业协会多方面的努力.
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