国家药品抽检相关论文
2013年以来国家药品监管部门批准了91个品种的78个补充检验方法和检验项目,2014—2019年国家药品抽检中通过补充检验方法和检验项......
目的 通过国家药品抽检工作，了解氨咖黄敏胶囊的质量现状并发现该品种存在的质量问题，完善质量标准，为药品监管提供技术支持。方法 采......
国家药品抽检（以下简称国抽）作为我国对上市后药品监管的重要手段，在药品质量评价与监管等方面发挥了重要作用。2008—2021年，全国共抽......
国家药品抽检是目前我国对上市后药品监管的重要手段，自2008年实施以来，在药品监管、质量控制水平提升及质量评价等方面发挥了重要作......
目的 为完善国家药品抽检质量风险排查处置机制提供参考.方法 梳理国家药品抽检中药品质量风险排查处置机制的基本情况和存在的问......
目的 评价国内上市不同企业生产的静注人免疫球蛋白(pH4)的质量状况及发现存在的问题.方法 对20家生产企业115批次静注人免疫球蛋......
我国药品质量公告制度具有充分上位法依据和严厉的制裁性,在实践中应充分保障被公告单位的知情权和复验权、申诉权以及公众对药品......
目的 挖掘国家药品抽检不合格数据中的潜在信息,为国家药品抽检的开展提供参考.方法 通过对2017-2019年间国家药品抽检数据进行清......
目的 基于舒筋定痛片的国家药品评价抽检工作,在系统评价其质量现状的基础上,对中成药质量评价方法研究提出建议.方法 结合标准检......
目的:通过国家药品抽检工作,了解益心酮片市场整体质量现状及存在的问题,为监督管理部门提供技术支撑,以保障公众用药安全有效.方......
国家药品抽检工作在标准检验的基础上,以问题为导向进一步深入开展与药品安全性、真实性、有效性和一致性相关的探索性研究,旨在全......
目的 分析国家药品抽检药品质量安全风险管理的主要创新性举措及成效,为更好开展药品上市后抽检提供参考.方法 采用回顾性研究方法......
目的:分析国家药品抽检工作中抽样流程的现状,探寻提高抽样工作效能的方法.方法:通过梳理、分析现行国家药品抽检抽样流程各环节风......
目的:为提高国家药品抽检样品受理的效率提出相应建议.方法:根据2018年度国家药品抽检工作在样品接收和受理登记环节中遇到的问题,......
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)等突发重大公共卫生事件严重威胁人类生命健康.国家药品抽检是药品质量监管的重要手段,在打击假冒伪劣......
目的:通过对抗宫炎片剂的国家药品抽检结果进行分析,以评价其质量现状并分析存在的问题。方法:采用法定标准对抗宫炎片剂样品进行......
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目的为新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)疫情下做好国家药品抽检工提供参考。方法梳理国家药品抽检工作中的职业暴露环节,分析新冠......
目的对国家药品抽验品种甲芬那酸胶囊样品中胶囊壳的含铬量进行分析检测。方法采用原子吸收分光光度法,对6个厂家45批样品胶囊的铬......
