【摘 要】
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目的:探讨甲硝唑注射液致不良反应(ADR)/不良事件(ADE)的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法 :采用回顾性研究方法,检索河南省ADR监测中心2014年1月1日-12月31日收
【机 构】
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郑州市食品药品检验所,河南省食品药品评价中心
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目的:探讨甲硝唑注射液致不良反应(ADR)/不良事件(ADE)的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法 :采用回顾性研究方法,检索河南省ADR监测中心2014年1月1日-12月31日收到的甲硝唑注射液致ADR/ADE病例报告,并就收集到的413例ADR/ADE相关信息进行统计和分析。结果 :甲硝唑注射液致ADR/ADE与性别有关,以中老年女性患者居多(88.37%);用药30 min内可发生ADR/ADE;临床表现主要以胃肠系统损害、皮肤及其附件损害、中枢及外周神经系统损害较为多见;部分患者可出现心悸、心动过速等心脏毒性反应,但甲硝唑注射液说明书中未有致心脏毒性反应的风险提示。结论 :临床应加强对甲硝唑注射液致ADR/ADE的观察,特别是对心脏毒性反应的监测;药品生产企业应完善药品说明书并明确其用药风险,以确保临床用药安全。
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