【摘 要】
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研究了注射用帕米膦酸二钠的稳定性.考察了在极端条件下本品的降解情况以及强光、高温和高湿等因素对帕米膦酸二钠注射液稳定性的影响,并对帕米膦酸二钠注射液进行加速试验考
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研究了注射用帕米膦酸二钠的稳定性.考察了在极端条件下本品的降解情况以及强光、高温和高湿等因素对帕米膦酸二钠注射液稳定性的影响,并对帕米膦酸二钠注射液进行加速试验考察.采用HPLC法,色谱柱为C18,流动相为乙腈：0.4%EDTA的氢氧化钠溶液=21：79;检测波长：激发光谱为395nm,发射光谱为480nm.本品经强光、高温和高湿、加速试验考察后各项指标均符合质量标准的规定.本方法灵敏度高,专属性强,是进行稳定性研究的可靠方法.
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