替卡格雷有关物质HPLC检测方法验证

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【摘要】

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建立了替卡格雷及其存在的8种杂质成分:7-hydroxy impurity、Impurity A of TG、Sulfoxide impurity of TG、Sulphone impurity of TG、De-ethoxyl of TG、TG triazole isome

【作者】

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王莹陆创业黄滨

【机构】

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南通常佑药业科技有限公司

【出处】

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广东化工

【发表日期】

：

2019年6期

【关键词】

：

方法验证高效液相色谱替卡格雷杂质 method validation HPLC ticagrelor impurities

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建立了替卡格雷及其存在的8种杂质成分:7-hydroxy impurity、Impurity A of TG、Sulfoxide impurity of TG、Sulphone impurity of TG、De-ethoxyl of TG、TG triazole isomer、Acetyl-TG和TG-16的高效液相色谱分析和定量分析方法。采用C18色谱柱,0.1%磷酸水溶液-乙腈(体积比85︰15)起始流动相,二极管阵列检测器,检测波长255 nm。上述8种杂质的检出限分别为0.05μg/mL、0.0

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