【摘 要】
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目的建立以山楂为主要原料的开胃饮泡腾片的质量控制方法。方法应用酸碱滴定法控制有机酸含量,同时以山楂对照药材和熊果酸作为对照品,分别建立了薄层色谱鉴别和高效液相色谱
【机 构】
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广东省深圳市龙华新区龙华人民医院,广东省深圳市光明新区人民医院
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目的建立以山楂为主要原料的开胃饮泡腾片的质量控制方法。方法应用酸碱滴定法控制有机酸含量,同时以山楂对照药材和熊果酸作为对照品,分别建立了薄层色谱鉴别和高效液相色谱法控制产品的质量。采用甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20∶4∶0.5)为展开剂,硫酸乙醇溶液(3→10)为显色剂进行薄层色谱鉴别;高效液相色谱法采用Waters Symmetry C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-甲醇-水-乙酸铵(75∶15∶10∶0.5)为流动相,检测波长为220 nm。结果薄层色谱鉴别图谱斑点清晰;熊果酸在质量浓度0.05～0.6 g/L范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),回归方程为Y=2 241 X+236.5,平均回收率为100.78%,RSD为1.6%。结论该质量控制方法简单快速、专属性好、准确度高、重复性好,可用于开胃饮泡腾片的质量控制。
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