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从建立组织机构、制定质量方针、编制质量体系文件和质量目标、体系运行、管理评审5个方面结合医学信息咨询工作特性对建立符合ISO9000标准的医学信息服务质量管理体系的工作步骤进行阐述，强调在实施ISO9000的过程中医学信息科研机构其服务特性不易控制，要注重项目依据，策划过程，找准控制点的掌握。并对建立体系的实际工作中遇到的问题进行探讨。