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前瞻性风险分析(PRA)可保证临床实验室检测质量,但目前实验室缺乏执行PRA的实用方法。可采用经典的故障模式和效应分析(FMEA)方法为实验室的关键过程制定PRA。首先根据调查确定过程的主要步骤,为预先定义的差错类型的概率(P)、结果(C)和检测度(D)打分,再用P和C的分数计算整体风险分数(R)。根据事先规定的R和D的标准确定潜在差错是否需要更详细的分析,并确定是否需要采取降低风险的措施。文章介绍了在检验前和检验中应用PRA的结果。