【摘 要】
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目的开发一种自动化、经济、定量、操作简便、样本易获得的人表皮生长因子受体2(HER2)的检测方法。方法本研究采用体外诊断化学发光免疫分析法定量检测血清中HER2蛋白的含量,
【机 构】
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雅培贸易(上海)有限公司研发分公司; 复旦大学生命科学学院;
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目的开发一种自动化、经济、定量、操作简便、样本易获得的人表皮生长因子受体2(HER2)的检测方法。方法本研究采用体外诊断化学发光免疫分析法定量检测血清中HER2蛋白的含量,将HER2单克隆抗体作为一抗包被于羧基磁珠上,并将另一二抗标记于吖啶酯上,进行双抗体夹心检测。结果本研究建立的HER2蛋白检测方法的检测范围为0~500 ng/ml,精密度为CV<5%,分析灵敏度(LOD)为0.075 ng/ml,功能灵敏度(LOQ)为0.093 ng/ml,线性范围为2.135~780.427 ng/ml,用HAMA阳性血清测试抗干扰实验,显示对本试剂盒无干扰,加速稳定性实验显示试剂可稳定存放1年。结论与在售化学发光试剂相比,本文建立的HER2蛋白检测方法在各项分析性能表现优异。成功搭建了HER2蛋白检测的原型试剂。
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