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目的探讨吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效及安全性。方法125例经化疗失败的或不能耐受化疗及不愿接受化疗的Ⅲb～Ⅳ期NSCLC患者，目服吉非替尼250mg／d，直到病变进展或出现不可耐受的不良反应。结果125例患者的总有效率为35．2％（44／125），疾病控制率为77．6％（97／125），中位无疾病进展生存时间（PFS）为5．8个月，中位生存时间（MST）为11．2个月，1年生存率为40．5％。女性、腺癌、不吸烟患者的有效率明显高于男性、非腺癌、吸烟患者（P〈0．05），ECOG评分和既往有无化疗对吉非替尼疗效无显著影响（P〉0．05）。体力状态ECOG评分0～1和吉非替尼治疗有效患者的中位PFS明显优于ECOG评分≥2和吉非替尼治疗无效的患者（P〈0．01）。腺癌、不吸烟、吉非替尼治疗有效患者的MST明显优于非腺癌、吸烟和吉非替尼治疗无效的患者（P〈0．05）。最常见的不良反应为皮疹（51．2％）和腹泻（34．4％），多为轻度。结论吉非替尼治疗晚期NSCLC安全、有效，不良反应轻，患者可耐受。