促皮质素制备工艺中病毒灭活能力的验证

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目的:对促皮质素进行病毒灭活工艺验证。方法:选择非脂包膜病毒EMCV、PPV和ReoV-3用于验证加热处理步骤的病毒灭活能力,选择脂包膜病毒PRV、VSV和BVDV用于验证丙酮沉淀处理步骤的病毒灭活能力。结果:加热处理步骤可有效灭活非脂包膜病毒,丙酮沉淀处理步骤可有效灭活脂包膜病毒。结论:本次验证为促皮质素的病毒安全性评价提供了依据。
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