[目的]观察寿胎丸合丹参加味方(颗粒)治疗早期先兆流产合并宫腔积血(肾虚血瘀)疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将70例住院及门诊患者按就诊顺序号随机分两组。对照组35例地屈孕酮,10mg/次,2次/d。治疗组35例寿胎丸合丹参加味方(菟丝子20g,桑寄生15g,续断10g,阿胶9g,黄芩、白术、白芍各10g,仙鹤草15g,丹参10g;脾虚加党参20g,茯苓10g;血热加苎麻根、墨旱莲各10g;出血量多加仙鹤草15g,地榆10g)颗粒,开水冲300mL,分早晚两次温服,1剂/d;地屈孕酮治疗同对照组。连续治疗14d为1疗程。观测临床症状、阴道出血、腹痛、宫腔积血面积、不良反应。治疗1疗程,判定疗效。[结果]临床疗效、阴道出血、腹痛、宫腔积血面积治疗组优于对照组(P<0.05)。[结论]寿胎丸合丹参加味方(颗粒)治疗早期先兆流产合并宫腔积血(肾虚血瘀),疗效满意,无严重不良反应,值得推广。