他克莫司软膏治疗儿童与成人特应性皮炎的随机双盲对照临床研究

来源 :中国临床药理学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:siyu321
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目的评价他克莫司软膏治疗特应性皮炎的疗效和安全性。方法用随机双盲平行对照方法,将成人特应性皮炎分为3组,分别外用0.1%,0.03%他克莫司软膏和赋形剂(对照组);将儿童特应性皮炎分为2组,分别外用0.03%他克莫司软膏和赋形剂(对照组);每日2次,疗程为3周;作症状和体征总评分、受累体表面积百分比(BSA%)和特应性皮炎面积与严重程度指数(EASI)评估;患者作视觉尺度VAS瘙痒症状测试及皮炎改善程度的自我评估。结果成人他克莫司软膏0.1%组、0.03%组和对照组的有效率分别为100%,80.0%和26.7%;儿童他克莫司软膏0.03%组和对照组的有效率分别为85.0%和33.3%。治疗组的有效率均显著高于对照组(P<0.001)。治疗后,治疗组的症状和体征总评分、BSA%和EASI显著下降,与患者自我评价符合。药物不良反应轻微。结论0.1%和0.03%他克莫司软膏治疗成人特应性皮炎及0.03%他克莫司软膏治疗儿童特应性皮炎有效、安全。
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