目的:观察补肾活血方对卵巢早衰患者的临床疗效,并分析作用机制。方法:60例卵巢早衰患者随机分为观察组(补肾活血方)、对照组(补佳乐+安宫黄体酮激素),两组均治疗6个月。比较两组患者治疗前后月经症状评分、中医证候评分、生殖内分泌激素、抑制素激活素卵泡抑素(inhibinactivinfollistatin,ACTINHFS)通路细胞因子、抗苗勒管激素(antimullerianHormone,AMH)及子宫卵巢超声影像学指标变化,并观察治疗后中医证候疗效、症状疗效。结果:(1)月经症状疗效:治疗后对照组有效率为16.67%,观察组有效率为63.33%,对照组月经症状有效率优于观察组,差异有统计学意义(P<0.01)。(2)中医证候疗效:观察组有效率为76.67%,对照组为93.33%,两组比较,差异有统计学意义(P<001)。(3)证候评分及月经症状评分:治疗后两组证候评分及月经症状评分均显著下降(P<0.01);观察组治疗后中医证候评分及月经症状评分低于对照组治疗后,差异均有统计学意义(P<0.05)。(4)生殖内分泌激素:治疗后两组患者血清卵泡刺激素(folliclestimulatinghormone,FSH)均显著降低,雌二醇(estradiol,E2)均显著升高,差异均有统计学意义(P<0.01)。(5)ACTINHFS通路细胞因子及AMH:治疗后两组患者AMH水平、FS水平及INH均显著升高,ACT水平均显著下降,差异均有统计学意义(P<0.05)。(6)超声影像学:治疗后,两组患者卵巢体积均增大,观察组阻力指数显著降低,差异均有统计学意义(P<0.01)。结论:补肾活血方治疗卵巢早衰疗效显著,能有效改善卵巢早衰患者相关临床症状,通过抑制FSH的分泌与合成来调节HPO轴的内分泌功能、平衡ACTINHFS通路并提高AMH水平、改善卵巢血供以促进卵泡生长,最终对卵巢早衰患者起到治疗作用。