检测结直肠癌（CRC）患者血浆外泌体可溶性HLA-G（sHLA-G）水平并评估其临床价值。
方法回顾性研究。选取2017年5月至2018年8月浙江省台州医院收治的原发性CRC患者52例，同时选取25名健康体检者，20例良性结直肠息肉患者，20例慢性肠道炎症作为对照。采用exoEasy Maxi试剂盒提取血浆外泌体，纳米颗粒示踪技术（NTA）和免疫印迹法用于鉴定外泌体。流式细胞术（FCM）和酶联免疫吸附法（ELISA）检测外泌体sHLA-G水平，并用ROC曲线和约登指数（Youden index）分析其与癌胚抗原（CEA）、糖类抗原19-9（CA19-9）在CRC诊断中的差异。
结果CRC血浆提取的外泌体颗粒大小峰值为101.1 nm，表达CD63、CD81和TSG101蛋白。CRC患者外泌体sHLA-G[28.0（21.5~35.1）U/ml]显著高于良性结直肠息肉患者[19.7（16.2~22.5）U/ml，U=180.0，P<0.001]、肠道慢性炎症[19.9（16.7~25.2）U/ml，U=197.0，P<0.001]和健康对照组[19.6（16.8~21.3）U/ml，U=143.0，P<0.001]，且术后sHLA-G[19.6（17.8~26.3）U/ml，325.5，P=0.015]显著低于术前水平。CRC患者外泌体sHLA-G在肿瘤分期（U=64.0，P=0.006）、淋巴结转移（U=81.0，P=0.003）及TNM分期（U=105.0，P=0.015）等分组中存在显著性差异。ROC曲线分析表明，FCM和ELISA方法测定外泌体sHLA-G、CEA、CA19-9的曲线下面积（AUC）分别为0.962±0.019、0.899±0.038、0.786±0.058、0.680±0.068。AUC经Z检验表明：在诊断CRC效能上，FCM测定外泌体sHLA-G优于CEA（Z=2.884，P=0.004）和CA19-9（Z=3.994，P<0.001），ELISA测定外泌体sHLA-G优于CA19-9（Z=2.811，P=0.005）。
结论血浆外泌体sHLA-G与CRC患者的疾病进展相关，且在诊断效能上优于传统肿瘤标记物CEA和CA19-9。