藏红花总苷片的制备及质量标准的初步研究

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目的 优化藏红花总苷片的制备工艺并进行质量标准的初步研究。方法 通过单因素及正交试验设计藏红花总苷片的制备方法;并对所制片剂开展常规数据检查、薄层鉴别、高效液相色谱检测等。结果 藏红花总苷片的最优制备工艺为片剂载药量50%,100粒用润湿剂75%乙醇1 mL,稀释剂为1∶1∶2淀粉∶糊精∶微晶纤维素0.8 g,崩解剂为羧甲基淀粉钠0.3 g,润滑剂为硬脂酸镁0.1 g。采用湿法制粒的压片工艺压制成型。成品各项检查均符合要求。结论 藏红花总苷片制备工艺稳定、可控,质量评价符合要求,可为质量标准的正式建立提供参考依据。
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