具药新生儿脐带敷料的细胞毒性试验

来源 :生物医学工程研究 | 被引量 : 0次 | 上传用户：MAOMAO1002333141

【摘要】

：

具药新生儿脐带敷料的细胞毒性试验是用细胞培养方法进行毒理学风险评价.此研究是按国际标准ISO10993-5<医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验>的规定进行的.测试执行

【作者】

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王昕施燕平朱雪涛

【机构】

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国家食品药品监督管理局济南医疗器械产品质量监督检验中心

【出处】

：

生物医学工程研究

【发表日期】

：

2005年4期

【关键词】

：

具药新生儿脐带敷料细胞毒性浸提液 Medicated dressing of newborn umbilical cordCytotoxicity test

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具药新生儿脐带敷料的细胞毒性试验是用细胞培养方法进行毒理学风险评价.此研究是按国际标准ISO10993-5<医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验>的规定进行的.测试执行方法为ISO10993-5体外细胞毒性试验浸提液法,依据USP24进行评价.在此基础上进一步定量化,更精确地反应产品的细胞毒性.

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